ゴナドトロピン放出ホルモンアンタゴニストプロトコルにおけるエストロゲン治療によるプログラミング
2013年12月23日 更新者：Meir Medical Center
この研究の目的は、エストロゲンによる前処理が体外受精治療の計画とプログラミングに役立つかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
GnRH アンタゴニスト プロトコルで卵巣刺激の前にエストロゲン誘導体を研究グループに投与し、従来の GnRH アゴニスト プロトコルと比較する無作為化対照試験。 2回の月経とそれに続く最初の月曜日まで。
主な結果の尺度は、理想的なピックアップ率を全体のピックアップ数で割った値として計算される、卵子のピックアップ日を制御する能力です。
登録されたすべての女性は38歳未満で、排卵機能不全以外の体外受精の明確な兆候があります。
過去 4 回の治療に失敗した女性や、外科的方法で精子が得られた場合は除外されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Kfar Saba、イスラエル
- Meir Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
38年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 次の適応症における体外受精治療：男性、機械的、原因不明
- 年齢<38歳
- 治療サイクル番号 1-4
除外基準:
- 体外受精の適応症としての排卵障害
- 以前の体外受精治療で繰り返し失敗した (4 サイクル以上)
- 治療に使われた精子は外科手術で回収された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：卵胞性エストロゲン、アンタゴニスト、体外受精
アンタゴニスト IVF プロトコルにおける濾胞性エストロゲン
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2 mg PO / 日を 1 ～ 6 日間。
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アクティブコンパレータ：長い体外受精プロトコル
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2 mg PO / 日を 1 ～ 6 日間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妥協することなく日曜日から木曜日までの間に行われた卵子のピックアップ率
時間枠：一年
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日曜日から木曜日までの間に行われた集荷の数 (処理に妥協なし) \ 全体の集荷数
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠率
時間枠：一年
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2群間の妊娠率の比較。
サイクルごとに計算
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Adrian Shulman, MD、Meir Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月23日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Antagonist_prog
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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