Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Programování estrogenovou léčbou v protokolu antagonistů hormonů uvolňujících gonadotropiny

23. prosince 2013 aktualizováno: Meir Medical Center
Účelem této studie je zjistit, zda předléčení estrogenem může pomoci při plánování a programování ošetření oplodněním in vitro.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie, ve které bude studijní skupině podáván estrogenový derivát před ovariální stimulací v protokolu antagonisty GnRH a porovnán s klasickým protokolem agonisty GnRH. Estrogen bude podáván perorálně, "PROGYNOVA" v dávce 2 mg/d, počáteční den 2 menstruace a do prvního pondělí, které následuje. Hlavním výsledným měřítkem bude schopnost kontrolovat den vyzvednutí vajíčka, vypočítaný jako poměr ideálních odběrů dělený celým počtem odběrů. Všechny zařazené ženy budou mladší 38 let, s jasnou indikací pro IVF jinou než ovulační dysfunkce. budou vyloučeny ženy se 4 selháními léčby v minulosti, stejně jako případy, kdy spermie byly získány chirurgickými metodami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 38 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Léčba IVF v následujících indikacích: Muž, Mechanická, Nevysvětlitelná
  • Věk <38 let
  • Léčebný cyklus číslo 1-4

Kritéria vyloučení:

  • Porucha ovulace jako indikace k IVF
  • Opakované selhání v předchozí léčbě IVF (> než 4 cykly)
  • Spermie použité k léčbě byly získány chirurgickým postupem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Folikulární estrogen, antagonista, IVF
Folikulární estrogen v Antagonistickém IVF protokolu
Lék: estradiol valerát
2 mg P.O / den po dobu 1-6 dnů.
Aktivní komparátor: dlouhý protokol IVF
Lék: estradiol valerát
2 mg P.O / den po dobu 1-6 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost vyzvednutí vajíčka, která probíhala od neděle do čtvrtka bez kompromisu
Časové okno: rok
počet Svozů, které proběhly od neděle do čtvrtka (bez kompromisu v ošetření) \ o celé číslo svozu
rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra těhotenství
Časové okno: rok
srovnání míry otěhotnění mezi 2 skupinami. počítáno na cyklus
rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Adrian Shulman, MD, Meir Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Antagonist_prog

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na estradiol valerát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit