Programmering ved østrogenbehandling i gonadotropinfrigjørende hormonantagonistprotokoll
23. desember 2013 oppdatert av: Meir Medical Center
Hensikten med denne studien er å finne ut om forbehandling med østrogen kan hjelpe til med planlegging og programmering av in vitro fertiliseringsbehandlinger.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert studie der studiegruppen vil bli gitt østrogenderivat før eggstokkstimulering i GnRH-antagonistprotokollen og sammenlignet med den klassiske GnRH-agonistprotokollen. Østrogen vil bli gitt P.O , "PROGYNOVA", i en dose på 2 mg/d, startdagen 2 mens og frem til første mandag som følger.
Hovedresultatmål vil være evnen til å kontrollere eggets hentedag, beregnet som en rate av ideelle hentinger delt på hele hentetallet.
Alle påmeldte kvinner vil være under 38 år, med en klar indikasjon for IVF annet enn ovulatorisk dysfunksjon.
kvinner med tidligere 4 behandlingssvikt vil bli ekskludert, så vel som tilfeller der sædceller oppnås i kirurgiske metoder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 38 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- IVF-behandling ved følgende indikasjoner: Mann, Mekanisk, Uforklarlig
- Alder <38 år
- Behandlingssyklus nummer 1-4
Ekskluderingskriterier:
- Eggløsningsforstyrrelse som indikasjon for IVF
- Gjentatt svikt i tidligere IVF-behandlinger (> enn 4 sykluser)
- Sperm brukt til behandling ble hentet ut ved kirurgisk prosedyre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Follikulært østrogen, antagonist, IVF
Follikulært østrogen i antagonist IVF-protokoll
|
2 mg P.O / dag i 1-6 dager.
|
|
Aktiv komparator: lang IVF-protokoll
|
2 mg P.O / dag i 1-6 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ovum pickup rate som fant sted mellom søndag til torsdag uten kompromiss
Tidsramme: et år
|
antall hentinger som fant sted mellom søndag til torsdag (uten kompromiss i behandlingen) \ med hele hentenummeret
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: et år
|
sammenligning av graviditetsraten mellom de 2 gruppene.
beregnet per syklus
|
et år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Adrian Shulman, MD, Meir Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
18. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2013
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Antagonist_prog
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .