Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjelmointi estrogeenihoidolla gonadotropiinia vapauttavan hormonin antagonistiprotokollassa

maanantai 23. joulukuuta 2013 päivittänyt: Meir Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko esikäsittely estrogeenilla auttaa in vitro -hedelmöityshoitojen suunnittelussa ja ohjelmointissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkimusryhmälle annettiin estrogeenijohdannaista ennen munasarjojen stimulaatiota GnRH-antagonistiprotokollassa ja verrataan klassiseen GnRH-agonistiprotokollaan. Estrogeenia annetaan P.O , "PROGYNOVA" annoksena 2 mg/d, aloituspäivänä 2 kuukautiset ja seuraavaan maanantaihin asti. Pääasiallinen tulosmitta on kyky hallita munasolujen poimintapäivää, joka lasketaan ideaalisen poiminnan määränä jaettuna koko poimintaluvulla. Kaikki osallistuvat naiset ovat alle 38-vuotiaita, ja heillä on selkeä indikaatio IVF:lle muulle kuin ovulaation toimintahäiriölle. naiset, joiden hoito on epäonnistunut 4 viimeksi, suljetaan pois, samoin kuin tapaukset, joissa siittiöitä on saatu kirurgisilla menetelmillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 38 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IVF-hoito seuraavissa käyttöaiheissa: mies, mekaaninen, selittämätön
  • Ikä <38 vuotta
  • Hoitosykli numero 1-4

Poissulkemiskriteerit:

  • Ovulaatiohäiriö IVF-aiheena
  • Toistuva epäonnistuminen aiemmissa IVF-hoidoissa (> yli 4 sykliä)
  • Hoitoon käytetty siittiö otettiin talteen kirurgisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Follikulaarinen estrogeeni, antagonisti, IVF
Follikulaarinen estrogeeni Antagonistin IVF-protokollassa
2 mg P.O / vrk 1-6 päivän ajan.
Active Comparator: pitkä IVF-protokolla
2 mg P.O / vrk 1-6 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
munasolujen poimintanopeus, joka tapahtui sunnuntaista torstaihin ilman kompromisseja
Aikaikkuna: vuosi
noutojen määrä sunnuntaista torstaihin (ilman hoitoon liittyviä kompromisseja) \ koko noutonumerolla
vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raskausaste
Aikaikkuna: vuosi
raskausasteen vertailu kahden ryhmän välillä. lasketaan sykliä kohti
vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Adrian Shulman, MD, Meir Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset estradiolivaleraatti

3
Tilaa