- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01419353
Ohjelmointi estrogeenihoidolla gonadotropiinia vapauttavan hormonin antagonistiprotokollassa
maanantai 23. joulukuuta 2013 päivittänyt: Meir Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko esikäsittely estrogeenilla auttaa in vitro -hedelmöityshoitojen suunnittelussa ja ohjelmointissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkimusryhmälle annettiin estrogeenijohdannaista ennen munasarjojen stimulaatiota GnRH-antagonistiprotokollassa ja verrataan klassiseen GnRH-agonistiprotokollaan. Estrogeenia annetaan P.O , "PROGYNOVA" annoksena 2 mg/d, aloituspäivänä 2 kuukautiset ja seuraavaan maanantaihin asti.
Pääasiallinen tulosmitta on kyky hallita munasolujen poimintapäivää, joka lasketaan ideaalisen poiminnan määränä jaettuna koko poimintaluvulla.
Kaikki osallistuvat naiset ovat alle 38-vuotiaita, ja heillä on selkeä indikaatio IVF:lle muulle kuin ovulaation toimintahäiriölle.
naiset, joiden hoito on epäonnistunut 4 viimeksi, suljetaan pois, samoin kuin tapaukset, joissa siittiöitä on saatu kirurgisilla menetelmillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 38 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IVF-hoito seuraavissa käyttöaiheissa: mies, mekaaninen, selittämätön
- Ikä <38 vuotta
- Hoitosykli numero 1-4
Poissulkemiskriteerit:
- Ovulaatiohäiriö IVF-aiheena
- Toistuva epäonnistuminen aiemmissa IVF-hoidoissa (> yli 4 sykliä)
- Hoitoon käytetty siittiö otettiin talteen kirurgisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Follikulaarinen estrogeeni, antagonisti, IVF
Follikulaarinen estrogeeni Antagonistin IVF-protokollassa
|
2 mg P.O / vrk 1-6 päivän ajan.
|
Active Comparator: pitkä IVF-protokolla
|
2 mg P.O / vrk 1-6 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
munasolujen poimintanopeus, joka tapahtui sunnuntaista torstaihin ilman kompromisseja
Aikaikkuna: vuosi
|
noutojen määrä sunnuntaista torstaihin (ilman hoitoon liittyviä kompromisseja) \ koko noutonumerolla
|
vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
raskausaste
Aikaikkuna: vuosi
|
raskausasteen vertailu kahden ryhmän välillä.
lasketaan sykliä kohti
|
vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Adrian Shulman, MD, Meir Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hedelmättömyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Estrogeenit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyaineet, naiset
- Estradioli
- Estradioli 17 beetasypionaatti
- Estradioli-3-bentsoaatti
- Polyestradiolifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Antagonist_prog
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset estradiolivaleraatti
-
Warner ChilcottValmisVulvovaginaalinen atrofiaYhdysvallat
-
Warner ChilcottValmisVulvovaginaalinen atrofiaYhdysvallat
-
Warner ChilcottValmisPostmenopausaalinen vulvovaginaalinen atrofiaYhdysvallat
-
ProHealth Care, IncValmisHypoaktiivinen seksuaalisen halun häiriöYhdysvallat
-
Bio-innova Co., LtdEi vielä rekrytointia
-
The Hospital for Sick ChildrenThe Physicians' Services Incorporated FoundationTuntematon
-
Bio-innova Co., LtdRekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkTuntematonPerustuslaillinen korkea asema
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiVirtsankarkailu | Seksuaalinen toimintahäiriö | Anaaliinkontinenssi | Synnytys; Loukkaantunut lantionpohjaYhdysvallat
-
University of OuluValmis