Программирование лечения эстрогенами в протоколе антагонистов гонадотропин-рилизинг-гормона
23 декабря 2013 г. обновлено: Meir Medical Center
Цель этого исследования - определить, может ли предварительная обработка эстрогенами помочь в планировании и программировании процедур экстракорпорального оплодотворения.
Обзор исследования
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование, в котором исследовательской группе будут давать производные эстрогена перед стимуляцией яичников в протоколе с антагонистами ГнРГ и сравнивать с классическим протоколом с агонистами ГнРГ. 2 менструации и до первого понедельника.
Основным критерием результата будет способность контролировать день забора яйцеклеток, рассчитываемый как доля идеальных показателей сбора, деленная на общее количество сбора яйцеклеток.
Все зарегистрированные женщины будут моложе 38 лет с четкими показаниями к ЭКО, кроме овуляторной дисфункции.
исключаются женщины с 4 последними неудачами лечения, а также случаи, когда сперматозоиды были достигнуты хирургическим путем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Meir Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 38 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Лечение ЭКО по следующим показаниям: мужское, механическое, необъяснимое
- Возраст <38 лет
- Цикл лечения №1-4
Критерий исключения:
- Нарушение овуляции как показание к ЭКО
- Повторная неудача в предыдущих процедурах ЭКО (> 4 циклов)
- Сперма, использованная для лечения, была получена хирургическим путем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фолликулярный эстроген, антагонист, ЭКО
Фолликулярный эстроген в антагонистическом протоколе ЭКО
|
2 мг перорально/сут в течение 1-6 дней.
|
|
Активный компаратор: длинный протокол ЭКО
|
2 мг перорально/сут в течение 1-6 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость сбора яйцеклеток, которая имела место с воскресенья по четверг без компромиссов
Временное ограничение: год
|
количество пикапов, имевших место с воскресенья по четверг (без компромисса в обработке) \ по всему номеру пикапов
|
год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень беременности
Временное ограничение: год
|
сравнение частоты наступления беременности между двумя группами.
рассчитывается за цикл
|
год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Adrian Shulman, MD, Meir Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Бесплодие
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Эстрогены
- Противозачаточные средства, гормональные
- Противозачаточные агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Противозачаточные средства, женские
- Эстрадиол
- Эстрадиола 17 бета-ципионат
- Эстрадиола 3-бензоат
- Полиэстрадиола фосфат
Другие идентификационные номера исследования
- Antagonist_prog
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования эстрадиола валерат
-
Mylan Pharmaceuticals IncЗавершенный
-
Health DecisionsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПодавление овуляцииСоединенные Штаты