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Programmierung durch Östrogenbehandlung im Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonist-Protokoll

23. Dezember 2013 aktualisiert von: Meir Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Vorbehandlung mit Östrogen bei der Planung und Programmierung von In-vitro-Fertilisationsbehandlungen hilfreich sein kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte kontrollierte Studie, in der der Studiengruppe ein Östrogenderivat vor der Stimulation der Eierstöcke im GnRH-Antagonisten-Protokoll verabreicht und mit dem klassischen GnRH-Agonisten-Protokoll verglichen wird. Östrogen wird p.o., "PROGYNOVA", in einer Dosis von 2 mg / Tag, beginnend am Tag, verabreicht 2 der Menses und bis zum ersten folgenden Montag. Das wichtigste Ergebnismaß wird die Fähigkeit sein, den Tag der Entnahme der Eizellen zu kontrollieren, berechnet als Rate der idealen Entnahmen dividiert durch die Gesamtzahl der Entnahmen. Alle eingeschriebenen Frauen werden unter 38 Jahre alt sein, mit einer klaren Indikation für IVF außer einer ovulatorischen Dysfunktion. Frauen mit vergangenen 4 Behandlungsfehlern werden ebenso ausgeschlossen wie Fälle, in denen Spermien bei chirurgischen Methoden gewonnen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 38 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IVF-Behandlung in den folgenden Indikationen: Männlich, mechanisch, ungeklärt
  • Alter<38 Jahre
  • Behandlungszyklus Nummer 1-4

Ausschlusskriterien:

  • Ovulationsstörung als Indikation für IVF
  • Wiederholtes Scheitern bei früheren IVF-Behandlungen (> als 4 Zyklen)
  • Das für die Behandlung verwendete Sperma wurde durch einen chirurgischen Eingriff entnommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Follikuläres Östrogen, Antagonist, IVF
Follikuläres Östrogen im Antagonisten-IVF-Protokoll
Arzneimittel: Östradiolvalerat
2 mg P.O. / Tag für 1-6 Tage.
Aktiver Komparator: langes IVF-Protokoll
Arzneimittel: Östradiolvalerat
2 mg P.O. / Tag für 1-6 Tage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eizellenentnahmerate, die zwischen Sonntag und Donnerstag ohne Kompromisse stattfand
Zeitfenster: ein Jahr
Anzahl der Abholungen, die zwischen Sonntag und Donnerstag stattfanden (ohne Kompromisse bei der Behandlung) \ durch die gesamte Anzahl der Abholungen
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: ein Jahr
Vergleich der Schwangerschaftsrate zwischen den beiden Gruppen. pro Zyklus berechnet
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Adrian Shulman, MD, Meir Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Antagonist_prog

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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