Programozás ösztrogén kezeléssel a Gonadotropin Releasing Hormone Antagonist Protocolban
2013. december 23. frissítette: Meir Medical Center
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az ösztrogénnel végzett előkezelés segíthet-e az in vitro megtermékenyítési kezelések tervezésében és programozásában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amelyben a vizsgálati csoport ösztrogén-származékot kapott a petefészek stimulációja előtt a GnRH antagonista protokoll szerint, és összehasonlították a klasszikus GnRH agonista protokollal. Az ösztrogént P.O , "PROGYNOVA" 2 mg/nap dózisban adják be a kezdő napon. A menstruáció 2. napjáig és az azt követő első hétfőig.
A fő eredménymérő a petesejt felvételi napjának szabályozási képessége, amelyet az ideális felvételek arányának és a teljes felvételi számnak a hányadosaként számítanak ki.
Minden beiratkozott nő 38 évesnél fiatalabb, és az ovulációs diszfunkción kívül egyértelmű indikációval rendelkezik az IVF.
kizárják azokat a nőket, akiknél a kezelés elmúlt 4 sikertelensége volt, valamint az olyan eseteket, amikor a spermiumot sebészeti módszerekkel sikerült elérni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 38 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IVF kezelés a következő indikációkban: Férfi, Mechanikus, Megmagyarázhatatlan
- Életkor <38 év
- Kezelési ciklus száma 1-4
Kizárási kritériumok:
- Ovulációs zavar az IVF indikációjaként
- Ismételt sikertelenség a korábbi IVF kezeléseknél (>4 ciklusnál)
- A kezeléshez használt spermát sebészeti eljárással kinyertük
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Follikuláris ösztrogén, antagonista, IVF
Follikuláris ösztrogén az antagonista IVF protokollban
|
2 mg P.O / nap 1-6 napig.
|
|
Aktív összehasonlító: hosszú IVF protokoll
|
2 mg P.O / nap 1-6 napig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
petesejt felvételi arány, amely vasárnap és csütörtök között kompromisszumok nélkül történt
Időkeret: Egy év
|
vasárnap és csütörtök között történt átvételek száma (kezelési kompromisszumok nélkül) \ a teljes átvételi szám szerint
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
terhességi arány
Időkeret: Egy év
|
a terhességi arány összehasonlítása a két csoport között.
ciklusonként számolva
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Adrian Shulman, MD, Meir Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 17.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Antagonist_prog
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .