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Programación por tratamiento con estrógenos en el protocolo de antagonistas de hormonas liberadoras de gonadotropina

23 de diciembre de 2013 actualizado por: Meir Medical Center
El propósito de este estudio es determinar si el pretratamiento con estrógeno puede ayudar en la planificación y programación de los tratamientos de fertilización in vitro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un ensayo controlado aleatorizado en el que al grupo de estudio se le administrará un derivado de estrógeno antes de la estimulación ovárica en un protocolo de antagonista de GnRH y se comparará con el protocolo de agonista de GnRH clásico. 2 de menstruación y hasta el primer lunes siguiente. La principal medida de resultado será la capacidad de controlar el día de recogida de óvulos, calculado como una tasa de recogidas ideales dividida por el número total de recogidas. Todas las mujeres inscritas serán menores de 38 años, con una clara indicación de FIV distinta a la disfunción ovulatoria. Se excluirán las mujeres con 4 tratamientos anteriores fallidos, así como los casos en los que se consiguieron espermatozoides por métodos quirúrgicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 38 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tratamiento de FIV en las siguientes indicaciones: Masculino, Mecánico, Inexplicable
  • Edad<38 años
  • Ciclo de tratamiento número 1-4

Criterio de exclusión:

  • Trastorno ovulatorio como indicación de FIV
  • Fracaso repetido en tratamientos de FIV anteriores (> de 4 ciclos)
  • El esperma utilizado para el tratamiento se recuperó mediante un procedimiento quirúrgico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estrógeno Folicular, Antagonista, FIV
Estrógeno folicular en el protocolo Antagonist IVF
Droga: valerato de estradiol
2 mg v.o./día durante 1-6 días.
Comparador activo: Protocolo largo de FIV
Droga: valerato de estradiol
2 mg v.o./día durante 1-6 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de recolección de óvulos que tuvo lugar entre el domingo y el jueves sin compromiso
Periodo de tiempo: un año
número de recolecciones que tuvieron lugar entre el domingo y el jueves (sin compromiso en el tratamiento) \ por el número total de recolecciones
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: un año
comparación de la tasa de embarazo entre los 2 grupos. calculado por ciclo
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Meir Medical Center

Investigadores

  • Silla de estudio: Adrian Shulman, MD, Meir Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Antagonist_prog

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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