Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Programmering ved østrogenbehandling i gonadotropinfrigørende hormonantagonistprotokol

23. december 2013 opdateret af: Meir Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om forbehandling med østrogen kan hjælpe med planlægning og programmering af in vitro fertiliseringsbehandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor undersøgelsesgruppen vil få østrogenderivat før ovariestimulering i GnRH-antagonistprotokol og sammenlignet med den klassiske GnRH-agonistprotokol. Østrogen vil blive givet P.O , "PROGYNOVA", i en dosis på 2 mg/d, startdagen 2 af menstruation og indtil den første mandag følger. Det primære resultatmål vil være evnen til at kontrollere ægafhentningsdagen, beregnet som en rate af ideelle afhentninger divideret med hele afhentningstallet. Alle tilmeldte kvinder vil være under 38 år, med en klar indikation for IVF andet end ægløsningsdysfunktion. kvinder med tidligere 4 behandlingssvigt vil blive udelukket samt tilfælde, hvor sæd opnået i kirurgiske metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 38 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IVF-behandling ved følgende indikationer: Mand, Mekanisk, Uforklaret
  • Alder <38 år
  • Behandlingscyklus nummer 1-4

Ekskluderingskriterier:

  • Ægløsningsforstyrrelser som indikation for IVF
  • Gentagen svigt i tidligere IVF-behandlinger (> end 4 cyklusser)
  • Sperm anvendt til behandling blev udvundet ved kirurgisk procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Follikulært østrogen, antagonist, IVF
Follikulært østrogen i antagonist IVF-protokol
Medicin: østradiolvalerat
2 mg P.O/dag i 1-6 dage.
Aktiv komparator: lang IVF-protokol
Medicin: østradiolvalerat
2 mg P.O/dag i 1-6 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ægafhentningshastighed, der fandt sted mellem søndag til torsdag uden at gå på kompromis
Tidsramme: et år
antal afhentninger, der fandt sted mellem søndag til torsdag (uden at gå på kompromis med behandlingen) \ med hele afhentningsnummeret
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: et år
sammenligning af graviditetsrate mellem de 2 grupper. beregnet pr. cyklus
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Adrian Shulman, MD, Meir Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2011

Først opslået (Skøn)

18. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2013

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Antagonist_prog

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med østradiolvalerat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner