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在促性腺激素释放激素拮抗剂方案中通过雌激素治疗进行编程

2013年12月23日 更新者:Meir Medical Center
本研究的目的是确定雌激素预处理是否有助于体外受精治疗的规划和编程。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

一项随机对照试验,其中研究组将在 GnRH 拮抗剂方案中的卵巢刺激前给予雌激素衍生物,并与经典的 GnRH 激动剂方案进行比较。雌激素将以 2 mg / 天的剂量口服口服“PROGYNOVA”月经第 2 次,直到接下来的第一个星期一。 主要结果测量将是控制取卵日的能力,计算为理想取卵率除以整个取卵数。 所有入组的女性年龄都在 38 岁以下,除排卵功能障碍外,有明确的 IVF 指征。 过去 4 次治疗失败的女性以及通过手术方法获得精子的女性将被排除在外。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kfar Saba、以色列
        • Meir Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 38年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 以下适应症的试管婴儿治疗:男性、机械性、不明原因
  • 年龄<38岁
  • 治疗周期数 1-4

排除标准:

  • 排卵障碍作为 IVF 的指征
  • 之前的 IVF 治疗反复失败(> 4 个周期)
  • 用于治疗的精子是通过外科手术取回的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:卵泡雌激素,拮抗剂,体外受精
拮抗剂 IVF 方案中的卵泡雌激素
2 mg P.O / 天,持续 1-6 天。
有源比较器:长期体外受精方案
2 mg P.O / 天,持续 1-6 天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
周日到周四之间的取卵率没有妥协
大体时间:一年
星期天到星期四之间发生的取件数量(在处理上没有妥协)\按整个取件数量
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
怀孕率
大体时间:一年
比较2组妊娠率。 每个周期计算
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Adrian Shulman, MD、Meir Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月17日

首次发布 (估计)

2011年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月23日

最后验证

2011年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

戊酸雌二醇的临床试验

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