Étude pilote sur l'ablation focale de la prostate par radiofréquence

L'ARF est une procédure peu invasive. Il s'agit d'une technique guidée par l'image qui chauffe et détruit les cellules cancéreuses. Dans la RFA, des techniques d'imagerie telles que l'échographie ou l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sont utilisées pour aider à guider une électrode à aiguille dans une tumeur cancéreuse. Des courants électriques à haute fréquence traversent ensuite l'électrode, détruisant les cellules cancéreuses. L'utilisation d'un dispositif RFA a été approuvée par la Food and Drug Association (FDA) en 1997 pour le traitement des tumeurs des tissus mous. L'appareil que nous (Moffitt Cancer Center) utiliserons dans cette étude a reçu l'autorisation d'utilisation clinique de la FDA. L'efficacité du dispositif est mesurée à l'aide de noyaux de biopsie sur le site du cancer après la procédure RFA. Pour évaluer les avantages de cette procédure, nous évaluerons également l'évolution des indicateurs de qualité de vie entre le départ et 6 mois après l'ARF. L'ARF est en cours de développement en tant que traitement potentiel peu invasif du cancer de la prostate.

Cette étude de recherche est un essai clinique pilote. Les essais cliniques pilotes sont des versions réduites d'études plus importantes qui sont menées pour préparer l'étude plus vaste. Cette étude pilote pré-teste un dispositif de recherche avant le lancement d'une étude multicentrique à grande échelle.

L'objectif spécifique de cet essai pilote est de déterminer si l'ARF peut traiter efficacement le cancer de la prostate avec moins d'effets secondaires, notamment des effets sur la miction, la fonction intestinale et la fonction sexuelle. L'ARF pour le cancer de la prostate à un stade précoce est conçue pour n'affecter que la partie de la prostate où le cancer a été détecté. Le raisonnement de cette approche est que plus la zone donnée RFA est petite, moins les tissus environnants sont endommagés.