Pilotstudie zur fokalen Prostata-Radiofrequenzablation

RFA ist ein minimal-invasives Verfahren. Es ist eine bildgesteuerte Technik, die Krebszellen erhitzt und zerstört. Bei der RFA werden bildgebende Verfahren wie Ultraschall oder Magnetresonanztomographie (MRT) verwendet, um eine Nadelelektrode in einen Krebstumor zu führen. Durch die Elektrode werden dann hochfrequente elektrische Ströme geleitet, die die Krebszellen zerstören. Die Verwendung eines RFA-Geräts wurde 1997 von der Food and Drug Association (FDA) zur Behandlung von Weichteiltumoren zugelassen. Das Gerät, das wir (Moffitt Cancer Center) in dieser Studie verwenden werden, hat die Zulassung für den klinischen Einsatz von der FDA. Die Wirksamkeit des Geräts wird anhand von Biopsiekernen an der Stelle des Krebses nach dem RFA-Verfahren gemessen. Um die Vorteile dieses Verfahrens zu bewerten, werden wir auch die Veränderung der Lebensqualitätsindikatoren von der Baseline bis 6 Monate nach RFA bewerten. RFA wird als minimal-invasive mögliche Behandlung von Prostatakrebs entwickelt.

Diese Forschungsstudie ist eine klinische Pilotstudie. Klinische Pilotversuche sind kleinere Versionen größerer Studien, die zur Vorbereitung der größeren Studie durchgeführt werden. In dieser Pilotstudie wird ein Forschungsgerät vorab getestet, bevor eine groß angelegte multizentrische Studie gestartet wird.

Der spezifische Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, herauszufinden, ob RFA Prostatakrebs mit weniger Nebenwirkungen, einschließlich Auswirkungen auf das Wasserlassen, die Darmfunktion und die Sexualfunktion, wirksam behandeln kann. Die RFA für Prostatakrebs im Frühstadium ist so konzipiert, dass sie nur den Teil der Prostata betrifft, in dem Krebs festgestellt wurde. Der Grund für diesen Ansatz ist, je kleiner die RFA-Fläche ist, desto geringer ist die Schädigung des umgebenden Gewebes.