Estudio piloto sobre ablación por radiofrecuencia de próstata focal

La RFA es un procedimiento mínimamente invasivo. Es una técnica guiada por imágenes que calienta y destruye las células cancerosas. En la RFA, se utilizan técnicas de imagen como el ultrasonido o la resonancia magnética nuclear (RMN) para ayudar a guiar un electrodo de aguja hacia un tumor canceroso. Luego se pasan corrientes eléctricas de alta frecuencia a través del electrodo, lo que destruye las células cancerosas. El uso de un dispositivo RFA fue aprobado por la Asociación de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 1997 para el tratamiento de tumores de tejidos blandos. El dispositivo que nosotros (Moffitt Cancer Center) usaremos en este estudio tiene autorización para uso clínico de la FDA. La efectividad del dispositivo se mide utilizando núcleos de biopsia en el sitio del cáncer después del procedimiento RFA. Para evaluar los beneficios de este procedimiento, también evaluaremos el cambio en los indicadores de calidad de vida desde el inicio hasta 6 meses después de la RFA. La RFA se está desarrollando como un posible tratamiento mínimamente invasivo para el cáncer de próstata.

Este estudio de investigación es un ensayo clínico piloto. Los ensayos clínicos piloto son versiones más pequeñas de estudios más grandes que se llevan a cabo para prepararse para el estudio más grande. Este estudio piloto prueba previamente un dispositivo de investigación antes de lanzar un estudio multicéntrico a gran escala.

El propósito específico de este ensayo piloto es averiguar si la RFA puede tratar eficazmente el cáncer de próstata con menos efectos secundarios, incluidos los efectos sobre la micción, la función intestinal y la función sexual. La RFA para el cáncer de próstata en etapa temprana está diseñada para afectar solo la parte de la próstata donde se detectó el cáncer. El razonamiento para este enfoque es que cuanto menor sea el área dada por RFA, menor será el daño a los tejidos circundantes.