Pilotstudie om fokal prostata radiofrekvensablation

RFA är ett minimalt invasivt ingrepp. Det är en bildstyrd teknik som värmer och förstör cancerceller. I RFA används avbildningstekniker som ultraljud eller magnetisk resonanstomografi (MRI) för att hjälpa till att styra en nålelektrod in i en cancertumör. Högfrekventa elektriska strömmar passerar sedan genom elektroden och förstör cancercellerna. Användning av en RFA-enhet godkändes av Food and Drug Association (FDA) 1997 för behandling av mjukdelstumörer. Enheten vi (Moffitt Cancer Center) kommer att använda i denna studie har godkänts för klinisk användning från FDA. Anordningens effektivitet mäts med hjälp av biopsikärnor på platsen för cancern efter RFA-proceduren. För att utvärdera fördelarna med denna procedur kommer vi också att utvärdera förändringen i livskvalitetsindikatorer från baslinjen till 6 månader efter RFA. RFA utvecklas som en minimalt invasiv potentiell behandling för prostatacancer.

Denna forskningsstudie är en klinisk pilotprövning. Pilotstudier är mindre versioner av större studier som genomförs för att förbereda sig för den större studien. Denna pilotstudie förtestar en forskningsenhet innan en storskalig multicenterstudie lanseras.

Det specifika syftet med detta pilotförsök är att ta reda på om RFA effektivt kan behandla prostatacancer med färre biverkningar inklusive effekter på urinering, tarmfunktion och sexuell funktion. RFA för tidigt stadium av prostatacancer är utformad för att endast påverka den del av prostatan där cancer har upptäckts. Skälet för detta tillvägagångssätt är ju mindre område som ges RFA, desto mindre skada på omgivande vävnader.