Пилотное исследование очаговой радиочастотной абляции предстательной железы

РЧА – малоинвазивная процедура. Это метод под визуальным контролем, который нагревает и разрушает раковые клетки. В РЧА используются методы визуализации, такие как ультразвук или магнитно-резонансная томография (МРТ), которые помогают ввести игольчатый электрод в раковую опухоль. Затем через электрод пропускают высокочастотные электрические токи, разрушающие раковые клетки. Использование устройства РЧА было одобрено Ассоциацией по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в 1997 году для лечения опухолей мягких тканей. Устройство, которое мы (Moffitt Cancer Center) будем использовать в этом исследовании, имеет разрешение FDA на клиническое использование. Эффективность устройства измеряется с помощью образцов биопсии на месте рака после процедуры РЧА. Чтобы оценить преимущества этой процедуры, мы также оценим изменение показателей качества жизни от исходного уровня до 6 месяцев после РЧА. РЧА разрабатывается как потенциально минимально инвазивный метод лечения рака предстательной железы.

Это исследование является пилотным клиническим испытанием. Пилотные клинические испытания — это уменьшенные версии более крупных исследований, которые проводятся для подготовки к более крупному исследованию. В этом пилотном исследовании проводится предварительное тестирование исследовательского устройства перед запуском крупномасштабного многоцентрового исследования.

Конкретная цель этого пилотного испытания — выяснить, может ли РЧА эффективно лечить рак предстательной железы с меньшим количеством побочных эффектов, включая влияние на мочеиспускание, функцию кишечника и сексуальную функцию. РЧА при раке предстательной железы на ранней стадии предназначен для воздействия только на ту часть простаты, где был обнаружен рак. Основанием для такого подхода является то, что чем меньше площадь, на которую проводится РЧА, тем меньше повреждение окружающих тканей.