Vitamine D pour renforcer le système immunitaire dans la fibrose kystique (étude DISC) (DISC)

Les patients atteints de fibrose kystique (FK) ont une durée de vie plus courte que la population générale en raison de complications liées à des infections pulmonaires, qui évoluent éventuellement vers une insuffisance pulmonaire. De nouvelles recherches ont suggéré que des niveaux élevés de vitamine D pourraient protéger contre les infections pulmonaires et favoriser l'action des protéines antibactériennes nécessaires pour prévenir les infections. La recherche a également suggéré que des niveaux élevés de vitamine D sont liés à des taux de mortalité plus faibles ; cependant, ces hypothèses n'ont pas été suffisamment étudiées chez les patients atteints de mucoviscidose. Une enquête sur les effets de la supplémentation en vitamine D est particulièrement intéressante dans cette population, car les patients atteints de mucoviscidose présentent généralement des taux élevés de carence en vitamine D. Les chercheurs disposent de données préliminaires d'une étude précédente suggérant que la supplémentation en vitamine D chez les patients atteints de mucoviscidose abaisse les marqueurs de l'inflammation, favorise les protéines antibactériennes et réduit la mortalité. Dans cette étude multicentrique proposée, les chercheurs examineront les effets d'une supplémentation en vitamine D à forte dose sur des patients atteints de mucoviscidose qui sont admis à l'hôpital pour une infection pulmonaire. Les chercheurs utiliseront une conception d'essai randomisée et contrôlée par placebo pour déterminer si les taux de mortalité et d'infection sur 1 an sont réduits chez les patients qui reçoivent la supplémentation en vitamine D à forte dose par rapport à ceux qui reçoivent le placebo. Les chercheurs détermineront également si la vitamine D affecte les marqueurs de l'inflammation et les protéines antibactériennes, ainsi que les résultats cliniques liés à la mucoviscidose, tels que la fonction pulmonaire. Les chercheurs prévoient de recruter 280 adultes et adolescents atteints de mucoviscidose (âgés > 16 ans), avec environ 150 sujets recrutés à Emory (Emory University Hospital et Children's Healthcare d'Atlanta). Les participants seront d'abord vus par les chercheurs de l'étude au cours de la première semaine d'hospitalisation, et ils seront suivis au cours d'un an lors de leurs visites régulières à la clinique externe de la mucoviscidose. Le groupe de traitement recevra une dose initiale en bolus oral de 250 000 UI de vitamine D, et à 3 mois de suivi, il recevra 50 000 UI de vitamine D toutes les deux semaines. Les directives actuelles de la FC pour la supplémentation en vitamine D recommandent un apport quotidien de 800 UI de vitamine D par jour, donc en plus de la vitamine D ou du placebo qu'ils reçoivent au début de l'étude et à 3 mois, tous les participants recevront 800 UI de vitamine J tous les jours. Si nos hypothèses sont correctes, cette étude a le potentiel de réduire l'infection et de favoriser la survie des patients atteints de mucoviscidose en utilisant de la vitamine D, un supplément relativement peu coûteux.