Vitamin D for å styrke immunsystemet ved cystisk fibrose (DISC-studie) (DISC)

Pasienter med cystisk fibrose (CF) har en kortere levetid enn befolkningen generelt på grunn av komplikasjoner med lungeinfeksjoner, som til slutt utvikler seg til lungesvikt. Ny forskning har antydet at høye nivåer av vitamin D kan være beskyttende mot lungeinfeksjoner og kan fremme virkningen av antibakterielle proteiner som er nødvendige for å avverge infeksjoner. Forskning har også antydet at høye vitamin D-nivåer er knyttet til lavere dødelighet; disse hypotesene er imidlertid ikke tilstrekkelig studert hos pasienter med CF. En undersøkelse av effekten av vitamin D-tilskudd er av spesiell interesse i denne populasjonen fordi pasienter med CF generelt har høye forekomster av vitamin D-mangel. Etterforskerne har foreløpige data fra en tidligere studie som tyder på at vitamin D-tilskudd hos pasienter med CF senker markører for betennelse, fremmer antibakterielle proteiner og reduserer dødeligheten. I denne foreslåtte multisenterstudien vil etterforskerne undersøke effekten av høydose vitamin D-tilskudd på pasienter med CF som er innlagt på sykehus for lungeinfeksjon. Etterforskerne vil bruke et randomisert, placebokontrollert studiedesign for å bestemme om dødelighet og infeksjonsrater over 1 år er redusert hos pasienter som får høydose vitamin D-tilskudd sammenlignet med de som får placebo. Etterforskerne vil også avgjøre om vitamin D påvirker markører for betennelse og antibakterielle proteiner, samt CF-relaterte kliniske utfall, som lungefunksjon. Etterforskerne planlegger å rekruttere 280 voksne og ungdommer med CF (alder > 16 år), med omtrent 150 forsøkspersoner rekruttert ved Emory (Emory University Hospital and Children's Healthcare of Atlanta). Deltakerne vil i første omgang bli sett av studieforskerne i løpet av den første uken av innleggelse på sykehus, og de vil bli fulgt i løpet av ett år under deres regelmessige planlagte polikliniske CF-klinikkbesøk. Behandlingsgruppen vil få en initial oral bolusdose på 250 000 IE vitamin D, og ​​ved 3 måneders oppfølging vil de få 50 000 IE vitamin D annenhver uke. Gjeldende CF-retningslinjer for vitamin D-tilskudd anbefaler et daglig inntak på 800 IE vitamin D per dag, derfor i tillegg til vitamin D eller placebo de får i begynnelsen av studien og etter 3 måneder, vil alle deltakerne få 800 IE vitamin D daglig. Hvis hypotesene våre er riktige, har denne studien potensial for å redusere infeksjon og fremme overlevelse hos pasienter med CF som bruker vitamin D, et relativt billig kosttilskudd.