Vitamine D voor het versterken van het immuunsysteem bij cystische fibrose (DISC-onderzoek) (DISC)

Patiënten met Cystic Fibrosis (CF) hebben een kortere levensduur dan de algemene bevolking vanwege complicaties bij longinfecties, die uiteindelijk overgaan in longfalen. Nieuw onderzoek heeft gesuggereerd dat hoge niveaus van vitamine D beschermend kunnen zijn tegen longinfecties en de werking van antibacteriële eiwitten kunnen bevorderen die nodig zijn om infecties af te weren. Onderzoek heeft ook gesuggereerd dat hoge vitamine D-spiegels verband houden met lagere sterftecijfers; deze hypothesen zijn echter niet voldoende bestudeerd bij patiënten met CF. Een onderzoek naar de effecten van vitamine D-suppletie is van bijzonder belang in deze populatie, omdat patiënten met CF over het algemeen een hoge mate van vitamine D-tekort hebben. De onderzoekers beschikken over voorlopige gegevens uit een eerdere studie die suggereren dat vitamine D-suppletie bij patiënten met CF ontstekingsmarkers verlaagt, antibacteriële eiwitten bevordert en de mortaliteit vermindert. In deze voorgestelde multicenter studie gaan de onderzoekers de effecten onderzoeken van een hoge dosis vitamine D-suppletie op patiënten met CF die in het ziekenhuis worden opgenomen voor een longinfectie. De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoeksopzet gebruiken om te bepalen of de mortaliteit en infectiepercentages over een periode van 1 jaar lager zijn bij patiënten die de hooggedoseerde vitamine D-suppletie krijgen in vergelijking met degenen die placebo krijgen. De onderzoekers zullen ook bepalen of vitamine D ontstekingsmarkers en antibacteriële eiwitten beïnvloedt, evenals CF-gerelateerde klinische uitkomsten, zoals de longfunctie. De onderzoekers zijn van plan om 280 volwassenen en adolescenten met CF (leeftijd > 16 jaar) te rekruteren, waarbij ongeveer 150 proefpersonen worden gerekruteerd bij Emory (Emory University Hospital en Children's Healthcare in Atlanta). Deelnemers zullen in eerste instantie door de onderzoekers van het onderzoek worden gezien tijdens de eerste week van ziekenhuisopname, en ze zullen in de loop van een jaar worden gevolgd tijdens hun regelmatig geplande polikliniekbezoeken aan de CF-kliniek. De behandelingsgroep krijgt een initiële orale bolusdosis van 250.000 IE vitamine D en na 3 maanden follow-up krijgen ze om de week 50.000 IE vitamine D. De huidige CF-richtlijnen voor vitamine D-suppletie bevelen een dagelijkse inname van 800 IE vitamine D per dag aan, daarom krijgen alle deelnemers naast de vitamine D of placebo die ze aan het begin van het onderzoek en na 3 maanden krijgen, 800 IE vitamine D. D dagelijks. Als onze hypothesen kloppen, heeft deze studie het potentieel om infectie te verminderen en overleving te bevorderen bij patiënten met CF die vitamine D gebruiken, een relatief goedkoop supplement.