Vitamin D zur Stärkung des Immunsystems bei Mukoviszidose (DISC-Studie) (DISC)

Patienten mit Mukoviszidose (CF) haben aufgrund von Komplikationen bei Lungeninfektionen, die schließlich zu Lungenversagen führen, eine kürzere Lebenserwartung als die Allgemeinbevölkerung. Neue Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass ein hoher Vitamin-D-Spiegel möglicherweise vor Lungeninfektionen schützt und die Wirkung antibakterieller Proteine ​​fördert, die zur Abwehr von Infektionen erforderlich sind. Untersuchungen haben auch gezeigt, dass ein hoher Vitamin-D-Spiegel mit niedrigeren Sterblichkeitsraten verbunden ist; Allerdings wurden diese Hypothesen bei Patienten mit CF nicht ausreichend untersucht. Eine Untersuchung der Auswirkungen einer Vitamin-D-Supplementierung ist in dieser Population von besonderem Interesse, da Patienten mit CF im Allgemeinen häufig an Vitamin-D-Mangel leiden. Den Forschern liegen vorläufige Daten aus einer früheren Studie vor, die darauf hindeuten, dass eine Vitamin-D-Supplementierung bei Patienten mit CF Entzündungsmarker senkt, antibakterielle Proteine ​​fördert und die Mortalität senkt. In dieser vorgeschlagenen multizentrischen Studie werden die Forscher die Auswirkungen einer hochdosierten Vitamin-D-Supplementierung bei Patienten mit CF untersuchen, die wegen einer Lungeninfektion ins Krankenhaus eingeliefert werden. Die Forscher werden ein randomisiertes, placebokontrolliertes Studiendesign verwenden, um festzustellen, ob die Sterblichkeits- und Infektionsraten über einen Zeitraum von einem Jahr bei Patienten, die eine hochdosierte Vitamin-D-Ergänzung erhalten, im Vergleich zu denen, die ein Placebo erhalten, reduziert sind. Die Forscher werden außerdem feststellen, ob Vitamin D Entzündungsmarker und antibakterielle Proteine ​​sowie CF-bedingte klinische Ergebnisse wie die Lungenfunktion beeinflusst. Die Forscher planen die Rekrutierung von 280 Erwachsenen und Jugendlichen mit CF (Alter > 16 Jahre), wobei etwa 150 Probanden bei Emory (Emory University Hospital and Children's Healthcare of Atlanta) rekrutiert werden. Die Teilnehmer werden von den Studienforschern zunächst in der ersten Woche ihres stationären Krankenhausaufenthalts untersucht und über einen Zeitraum von einem Jahr bei ihren regelmäßigen ambulanten Besuchen in der CF-Klinik beobachtet. Die Behandlungsgruppe erhält eine anfängliche orale Bolusdosis von 250.000 IE Vitamin D und nach drei Monaten Nachbeobachtung alle zwei Wochen 50.000 IE Vitamin D. Aktuelle CF-Richtlinien für die Vitamin-D-Supplementierung empfehlen eine tägliche Einnahme von 800 IE Vitamin D pro Tag. Daher erhalten alle Teilnehmer zusätzlich zu dem Vitamin D oder Placebo, das sie zu Beginn der Studie und nach 3 Monaten erhalten, 800 IE Vitamin D täglich. Wenn unsere Hypothesen richtig sind, hat diese Studie das Potenzial, Infektionen zu reduzieren und das Überleben bei Patienten mit CF zu verbessern, die Vitamin D, ein relativ kostengünstiges Nahrungsergänzungsmittel, einnehmen.