Vitamina D para mejorar el sistema inmunológico en la fibrosis quística (Estudio DISC) (DISC)

Los pacientes con fibrosis quística (FQ) tienen una esperanza de vida más corta que la población general debido a complicaciones con infecciones pulmonares, que eventualmente progresan a insuficiencia pulmonar. Una nueva investigación ha sugerido que los altos niveles de vitamina D pueden proteger contra las infecciones pulmonares y pueden promover la acción de las proteínas antibacterianas necesarias para prevenir infecciones. La investigación también ha sugerido que los niveles altos de vitamina D están relacionados con tasas de mortalidad más bajas; sin embargo, estas hipótesis no se han estudiado adecuadamente en pacientes con FQ. Una investigación de los efectos de la suplementación con vitamina D es de particular interés en esta población porque los pacientes con FQ generalmente tienen altas tasas de deficiencia de vitamina D. Los investigadores tienen datos preliminares de un estudio anterior que sugiere que la suplementación con vitamina D en pacientes con FQ reduce los marcadores de inflamación, promueve las proteínas antibacterianas y reduce la mortalidad. En este estudio multicéntrico propuesto, los investigadores examinarán los efectos de una dosis alta de suplementos de vitamina D en pacientes con FQ que ingresan en el hospital por infección pulmonar. Los investigadores utilizarán un diseño de ensayo aleatorizado y controlado con placebo para determinar si las tasas de mortalidad e infección durante 1 año se reducen en los pacientes que reciben suplementos de vitamina D en dosis altas en comparación con los que reciben placebo. Los investigadores también determinarán si la vitamina D afecta los marcadores de inflamación y las proteínas antibacterianas, así como los resultados clínicos relacionados con la FQ, como la función pulmonar. Los investigadores planean reclutar a 280 adultos y adolescentes con FQ (edades > 16 años), con aproximadamente 150 sujetos reclutados en Emory (Emory University Hospital y Children's Healthcare of Atlanta). Los participantes serán vistos inicialmente por los investigadores del estudio durante la primera semana de hospitalización, y se les hará un seguimiento durante el transcurso de un año durante sus visitas clínicas ambulatorias de FQ programadas regularmente. El grupo de tratamiento recibirá una dosis oral en bolo inicial de 250 000 UI de vitamina D y, a los 3 meses de seguimiento, recibirá 50 000 UI de vitamina D cada dos semanas. Las Directrices actuales de FQ para la suplementación con vitamina D recomiendan una ingesta diaria de 800 UI de vitamina D por día, por lo tanto, además de la vitamina D o el placebo que reciben al comienzo del estudio y a los 3 meses, todos los participantes recibirán 800 UI de vitamina D diario. Si nuestras hipótesis son correctas, este estudio tiene potencial para reducir la infección y promover la supervivencia en pacientes con FQ que usan vitamina D, un suplemento relativamente económico.