Vitamin D pro posílení imunitního systému při cystické fibróze (studie DISC) (DISC)

Pacienti s cystickou fibrózou (CF) mají kratší životnost než běžná populace kvůli komplikacím s plicními infekcemi, které nakonec progredují do plicního selhání. Nový výzkum naznačil, že vysoké hladiny vitaminu D mohou být ochranou proti plicním infekcím a mohou podporovat působení antibakteriálních proteinů potřebných k odvrácení infekcí. Výzkum také naznačil, že vysoké hladiny vitaminu D jsou spojeny s nižší úmrtností; tyto hypotézy však nebyly dostatečně studovány u pacientů s CF. Zkoumání účinků suplementace vitaminu D je u této populace zvláště zajímavé, protože pacienti s CF mají obecně vysokou míru nedostatku vitaminu D. Výzkumníci mají předběžné údaje z předchozí studie naznačující, že suplementace vitaminem D u pacientů s CF snižuje markery zánětu, podporuje antibakteriální proteiny a snižuje mortalitu. V této navrhované multicentrické studii budou výzkumníci zkoumat účinky suplementace vysokými dávkami vitaminu D na pacienty s CF, kteří jsou přijati do nemocnice pro plicní infekci. Vyšetřovatelé použijí randomizovanou, placebem kontrolovanou studii, aby určili, zda je úmrtnost a míra infekcí po 1 roce snížena u pacientů, kteří dostávají suplementaci vysokými dávkami vitaminu D, ve srovnání s těmi, kteří dostávají placebo. Výzkumníci také určí, zda vitamín D ovlivňuje markery zánětu a antibakteriální proteiny, stejně jako klinické výsledky související s CF, jako je funkce plic. Vyšetřovatelé plánují přijmout 280 dospělých a dospívajících s CF (ve věku > 16 let), přičemž přibližně 150 subjektů bude přijato v Emory (Emory University Hospital and Children's Healthcare of Atlanta). Účastníci studie budou zpočátku viděni výzkumnými pracovníky studie během prvního týdne hospitalizace a budou sledováni v průběhu jednoho roku během jejich pravidelně plánovaných ambulantních návštěv CF kliniky. Léčebná skupina dostane počáteční perorální bolusovou dávku 250 000 IU vitaminu D a po 3 měsících sledování bude dostávat 50 000 IU vitaminu D každý druhý týden. Aktuální doporučení CF pro suplementaci vitaminu D doporučují denní příjem 800 IU vitaminu D denně, proto kromě vitaminu D nebo placeba, které dostávají na začátku studie a po 3 měsících, dostanou všichni účastníci 800 IU vitaminu D denně. Pokud jsou naše hypotézy správné, má tato studie potenciál pro snížení infekce a podporu přežití u pacientů s CF pomocí vitaminu D, relativně levného doplňku.