Vitamin D för att förbättra immunsystemet vid cystisk fibros (DISC-studie) (DISC)

Patienter med cystisk fibros (CF) har en kortare livslängd än den allmänna befolkningen på grund av komplikationer med lunginfektioner, som så småningom utvecklas till lungsvikt. Ny forskning har föreslagit att höga nivåer av vitamin D kan vara skyddande mot lunginfektioner och kan främja verkan av antibakteriella proteiner som behövs för att avvärja infektioner. Forskning har också föreslagit att höga D-vitaminnivåer är kopplade till lägre dödlighet; dessa hypoteser har dock inte studerats tillräckligt hos patienter med CF. En undersökning av effekterna av D-vitamintillskott är av särskilt intresse i denna population eftersom patienter med CF generellt har höga frekvenser av D-vitaminbrist. Utredarna har preliminära data från en tidigare studie som tyder på att D-vitamintillskott hos patienter med CF sänker markörer för inflammation, främjar antibakteriella proteiner och minskar dödligheten. I denna föreslagna multicenterstudie kommer utredarna att undersöka effekterna av ett högdostillskott av D-vitamin på patienter med CF som är inlagda på sjukhus för lunginfektion. Utredarna kommer att använda en randomiserad, placebokontrollerad studiedesign för att avgöra om dödligheten och infektionsfrekvensen över 1 år minskar hos patienter som får D-vitamintillskottet i höga doser jämfört med de som får placebo. Utredarna kommer också att avgöra om D-vitamin påverkar markörer för inflammation och antibakteriella proteiner, såväl som CF-relaterade kliniska resultat, såsom lungfunktion. Utredarna planerar att rekrytera 280 vuxna och ungdomar med CF (åldrar > 16 år), med cirka 150 försökspersoner rekryterade vid Emory (Emory University Hospital and Children's Healthcare of Atlanta). Deltagarna kommer inledningsvis att ses av studieforskarna under den första veckan av sjukhusvistelse, och de kommer att följas under loppet av ett år under deras regelbundet schemalagda besök på CF-kliniken för öppenvård. Behandlingsgruppen kommer att få en initial oral bolusdos på 250 000 IE vitamin D och vid 3 månaders uppföljning kommer de att få 50 000 IE vitamin D varannan vecka. Nuvarande CF-riktlinjer för D-vitamintillskott rekommenderar ett dagligt intag av 800 IE D-vitamin per dag, därför kommer alla deltagare att få 800 IE vitamin eller placebo de får i början av studien och efter 3 månader. D dagligen. Om våra hypoteser är korrekta, har denna studie potential för att minska infektion och främja överlevnad hos patienter med CF som använder vitamin D, ett relativt billigt tillskott.