Efficacité des interventions pour enseigner la technique des inhalateurs respiratoires (E-TRaIN) (E-TRaIN)
Efficacité des interventions pour enseigner la technique des inhalateurs respiratoires (E-TRAIN)
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité relative de deux façons différentes d'enseigner aux sujets hospitalisés comment utiliser les inhalateurs respiratoires et de faire un suivi après le congé de l'hôpital pour déterminer la durabilité de l'éducation.
L'éducation Teach-to-Goal (TTG) emploie des instructions suivies d'un «renseignement» patient, puis de cycles répétés d'apprentissage et d'évaluation jusqu'à ce qu'une compétence soit maîtrisée. En revanche, l'éducation par intervention brève (IB) consiste uniquement à fournir au patient des instructions verbales et écrites.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le TTG en milieu hospitalier par rapport au BI augmente la capacité d'un patient à retenir les instructions sur la technique de l'inhalateur respiratoire. Les enquêteurs testeront cette hypothèse séparément pour les dispositifs MDI et Diskus® après la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les inhalateurs respiratoires sont souvent mal utilisés par les patients souffrant de troubles pulmonaires obstructifs (y compris les patients hospitalisés avec des exacerbations d'asthme ou de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). En tant que pilier du traitement bronchodilatateur et anti-inflammatoire chez les patients atteints de OLD, l'implication de cette difficulté d'autogestion est que les patients sont à risque de sous-traitement et de moins bons résultats de santé. On pense que plusieurs facteurs contribuent aux mauvaises compétences d'autogestion, en particulier une éducation inadéquate des patients lors des rencontres de soins de santé et une littératie insuffisante en matière de santé des patients. Cependant, la stratégie la plus efficace pour informer les patients sur l'utilisation des inhalateurs respiratoires en milieu hospitalier n'est pas claire, en particulier dans les populations enrichies par une littératie en santé insuffisante.
Par conséquent, l'objectif global de cette étude est d'évaluer l'efficacité relative de deux interventions éducatives en milieu hospitalier : Teach-To-Goal (TTG, cycles itératifs d'éducation et d'évaluation basés sur la démonstration) versus Brief Intervention (BI, set unique d'instructions verbales) sur la durabilité des instructions données à l'hôpital et son effet sur les résultats cliniques (par exemple, événements respiratoires et/ou décès), après la sortie de l'hôpital. Les enquêteurs prévoient également d'évaluer si l'efficacité relative du TTG par rapport au BI varie selon le niveau de littératie en santé. Les objectifs de cette proposition sont de mener une étude chez des adultes hospitalisés pour asthme/MPOC afin 1) d'évaluer l'efficacité relative du TTG en milieu hospitalier par rapport au BI sur la capacité des patients à retenir les instructions sur l'utilisation correcte des appareils MDI et Diskus® après congé à domicile et 2) Déterminer l'efficacité relative du TTG par rapport à l'IB pour les patients ayant une littératie en santé moins qu'adéquate par rapport à ceux ayant une littératie en santé adéquate. Ces données éclaireront le développement d'un essai clinique multicentrique plus vaste.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Admettre un diagnostic d'asthme ou de MPOC
- Asthme, asthme/MPOC ou MPOC diagnostiqué par un médecin. Nous inscrirons des patients même si la raison principale de l'admission n'est pas l'asthme ou la MPOC (par exemple, les patients admis pour une insuffisance cardiaque, mais avec un diagnostic médical de MPOC sont éligibles)
- Le patient sera renvoyé à la maison avec un aérosol-doseur (MDI ; par exemple, l'albutérol)
Critère d'exclusion:
- Actuellement dans une unité de soins intensifs
- Le médecin refuse de donner son consentement
- Patient incapable de donner son consentement (par exemple, antécédents de troubles cognitifs, incapable de comprendre l'anglais) ou refuse de donner son consentement
- Ancien participant à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention éducative A
Intervention : Enseigner au but
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Les participants observent une démonstration sur l'utilisation de chaque inhalateur, avec des instructions verbales étape par étape correspondantes (démonstration, instruction verbale), puis les participants "renseignent" ou re-démontrent les étapes; les cycles sont répétés sont lus des instructions étape par étape (instructions verbales) pour chaque inhalateur respectif (inhalateur-doseur +/- Diskus), et recevez une copie de ces instructions avec des images illustrant les étapes (instructions écrites)
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EXPÉRIMENTAL: Intervention éducative B :
Brève intervention
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Les participants reçoivent des instructions étape par étape (instructions verbales) pour chaque inhalateur respectif (inhalateur à dose mesurée +/- Diskus) et reçoivent une copie de ces instructions avec des images illustrant les étapes (instructions écrites)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants ayant fait un usage abusif d'inhalateurs-doseurs de la ligne de base à 30 jours après la sortie
Délai: 1 mois
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Évaluer l'efficacité relative du TTG en milieu hospitalier par rapport à l'IB sur la capacité des patients à retenir les instructions sur l'utilisation correcte des appareils MDI un mois après leur sortie à domicile.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rôle de la littératie en santé - Nombre de participants à la littératie en santé moins qu'adéquats avec des événements de soins aigus 30 jours après la sortie
Délai: 1 mois
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Déterminer l'efficacité relative du TTG par rapport à l'IB pour les patients ayant une littératie en santé moins qu'adéquate en utilisant les événements de soins aigus autodéclarés 30 jours après la sortie.
Pour mesurer une littératie en santé moins qu'adéquate, les enquêteurs ont administré le test court de littératie en santé fonctionnelle chez les adultes, un outil validé pour évaluer si un participant a une littératie en santé adéquate, marginale ou inadéquate.
Moins qu'adéquat incluait une littératie en santé marginale et inadéquate.
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1 mois
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Nombre de participants avec auto-efficacité
Délai: 1 mois
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Il s'agit d'une mesure autodéclarée de la confiance d'un participant quant à la façon dont il utilise son inhalateur-doseur.
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1 mois
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Contrôle des symptômes
Délai: 1 mois
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Le contrôle des symptômes sera évalué à l'aide d'enquêtes administrées par des intervieweurs.
À l'aide de l'échelle de dyspnée de Borg, une échelle validée de 0 à 20 où 20 est la dyspnée maximale, nous avons pris la différence entre l'essoufflement autodéclaré de suivi de 30 jours par rapport au départ pour voir s'il y avait une amélioration du contrôle des symptômes.
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1 mois
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Nombre de participants avec des événements de soins aigus 30 jours après la sortie
Délai: 1 mois
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Exacerbation/événements de soins aigus dans le mois suivant la sortie de l'hôpital
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-0248
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