Eficácia das intervenções para ensinar a técnica de inalação respiratória (E-TRaIN) (E-TRaIN)
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia relativa de duas maneiras diferentes de ensinar sujeitos enquanto hospitalizados a usar inaladores respiratórios e o acompanhamento após a alta hospitalar para determinar a durabilidade da educação.
A educação Teach-to-Goal (TTG) emprega instruções seguidas de "ensino de volta" do paciente e, em seguida, ciclos repetidos de aprendizado e avaliação até que uma habilidade seja dominada. Por outro lado, a educação em Intervenção Breve (BI) consiste apenas em fornecer ao paciente instruções verbais e escritas.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o TTG hospitalar em comparação com o BI aumenta a capacidade do paciente de reter instruções sobre a técnica de inalação respiratória. Os investigadores testarão esta hipótese separadamente para os dispositivos MDI e Diskus® após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os inaladores respiratórios são frequentemente usados incorretamente por pacientes com distúrbios pulmonares obstrutivos (incluindo pacientes hospitalizados com exacerbações de asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Como o esteio da terapia broncodilatadora e anti-inflamatória em pacientes com OLD, a implicação dessa dificuldade com a autogestão é que os pacientes correm o risco de subtratamento e piores resultados de saúde. Acredita-se que vários fatores contribuam para as habilidades de autogerenciamento precárias, particularmente a educação inadequada do paciente nos atendimentos de saúde e a alfabetização inadequada do paciente em saúde. No entanto, a estratégia mais eficaz para instruir os pacientes sobre o uso de inaladores respiratórios em ambientes hospitalares não é clara, principalmente em populações enriquecidas com alfabetização em saúde inadequada.
Portanto, o objetivo geral deste estudo é avaliar a eficácia relativa de duas intervenções educacionais hospitalares: Teach-To-Goal (TTG, ciclos iterativos de educação baseada em demonstração e avaliação) versus intervenção breve (BI, conjunto único de instruções verbais) sobre a durabilidade das instruções fornecidas no hospital e seu efeito nos resultados clínicos (por exemplo, eventos respiratórios e/ou morte), pós-alta hospitalar. Os investigadores também pretendem avaliar se a eficácia relativa do TTG vs. BI varia de acordo com o nível de alfabetização em saúde. Os objetivos desta proposta são realizar um estudo em adultos hospitalizados com asma/DPOC para 1) avaliar a eficácia relativa do TTG hospitalar versus BI na capacidade dos pacientes de reter instruções sobre o uso correto dos dispositivos MDI e Diskus® após alta para casa e 2) Determinar a eficácia relativa do TTG em comparação com o BI para pacientes com alfabetização em saúde abaixo do adequado em comparação com aqueles com alfabetização em saúde adequada. Esses dados informarão o desenvolvimento de um ensaio clínico maior e multicêntrico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Admitir o diagnóstico de asma ou DPOC
- Asma diagnosticada pelo médico, asma/DPOC ou DPOC. Inscreveremos pacientes mesmo que o principal motivo da admissão não seja asma ou DPOC (por exemplo, pacientes internados por insuficiência cardíaca, mas com diagnóstico médico de DPOC são elegíveis)
- O paciente terá alta para casa com um inalador dosimetrado (MDI; por exemplo, albuterol)
Critério de exclusão:
- Atualmente em uma unidade de terapia intensiva
- O médico se recusa a fornecer consentimento
- Paciente incapaz de fornecer consentimento (por exemplo, histórico de comprometimento cognitivo, incapaz de entender inglês) ou se recusa a fornecer consentimento
- Participante anterior neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção Educativa A
Intervenção: Ensinar para o Objetivo
|
Os participantes observam uma demonstração sobre o uso de cada inalador, com instruções verbais passo a passo correspondentes (demonstração, instrução verbal), então os participantes "ensinam" ou redemonstram as etapas; os ciclos são repetidos e as instruções passo a passo são lidas (instruções verbais) para cada inalador respectivo (inalador de dose medida +/- Diskus) e receba uma cópia dessas instruções com imagens que descrevem as etapas (instruções escritas)
|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção Educacional B:
Intervenção Breve
|
Os participantes recebem instruções passo a passo (instruções verbais) para cada inalador respectivo (inalador de dose medida +/- Diskus) e recebem uma cópia dessas instruções com imagens que descrevem as etapas (instruções escritas)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes com uso indevido de MDI desde o início até 30 dias após a alta
Prazo: 1 mês
|
Avaliar a eficácia relativa do TTG hospitalar versus BI na capacidade dos pacientes de reter instruções sobre o uso correto dos dispositivos MDI um mês após a alta para casa.
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Papel da alfabetização em saúde - número de participantes com alfabetização em saúde abaixo do adequado com eventos de cuidados agudos 30 dias após a alta
Prazo: 1 mês
|
Determinar a eficácia relativa do TTG em comparação com o BI para pacientes com alfabetização em saúde abaixo do adequado, usando eventos de cuidados agudos autorrelatados 30 dias após a alta.
Para medir a alfabetização em saúde abaixo do adequado, os investigadores administraram o Teste Curto de Alfabetização em Saúde Funcional em Adultos, uma ferramenta validada para avaliar se um participante tem alfabetização em saúde adequada, marginal ou inadequada.
Menos do que adequado incluiu alfabetização em saúde marginal e inadequada.
|
1 mês
|
|
Número de participantes com autoeficácia
Prazo: 1 mês
|
Esta é uma medida autorrelatada de quão confiante um participante está em quão bem ele usa seu inalador de dose medida.
|
1 mês
|
|
Controle de Sintomas
Prazo: 1 mês
|
O controle dos sintomas será avaliado por meio de pesquisas administradas por entrevistadores.
Usando a Escala de Dispneia de Borg, uma escala validada de 0 a 20, onde 20 é a dispneia máxima, tomamos a diferença entre a falta de ar auto-relatada de 30 dias de acompanhamento desde o início para ver se houve melhora no controle dos sintomas.
|
1 mês
|
|
Número de participantes com eventos de cuidados agudos 30 dias após a alta
Prazo: 1 mês
|
Exacerbação/eventos de cuidados agudos dentro de um mês após a alta hospitalar
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-0248
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ensinar para atingir o objetivo
-
VA Office of Research and DevelopmentRetiradoDoença Pulmonar Obstrutiva CrônicaEstados Unidos
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)RecrutamentoCâncer | Oncologia | Leucemia Mieloide AgudaEstados Unidos
-
Rehaklinik Zihlschlacht AGLuzerner KantonsspitalDesconhecidoTriagem | Reabilitação de AVCSuíça
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA); Cambia Health FoundationConcluídoEntrevista motivacional | Departamento de emergência | Planejamento Avançado de CuidadosEstados Unidos
-
University of RochesterConcluído
-
Brigham and Women's HospitalConcluídoDoença de obstrução pulmonar crônica | Câncer metastático | Insuficiência Cardíaca Congestiva | Doença renal crônica que requer diálise crônicaEstados Unidos
-
Ataturk UniversityRecrutamentoAuto-eficácia | Imagem corporal | Ileostomia - Estoma | Educação paciente | Ajustamento | Colostomia - EstomaTurquia (Türkiye)
-
Ataturk UniversityConcluídoAmamentação | Prematuro | Relação Mãe-FilhoTurquia (Türkiye)
-
University of RochesterConcluído
-
Northwestern UniversityConcluído