Effectiviteit van interventies om respiratoire inhalatortechniek aan te leren (E-TRaIN) (E-TRaIN)
Het doel van deze studie is om de relatieve effectiviteit te evalueren van twee verschillende manieren om proefpersonen tijdens ziekenhuisopname te leren hoe ze respiratoire inhalatoren moeten gebruiken en om na ontslag uit het ziekenhuis de duurzaamheid van het onderwijs te bepalen.
Teach-to-Goal (TTG) onderwijs maakt gebruik van instructie gevolgd door "teach-back" van de patiënt, gevolgd door herhaalde cycli van leren en beoordelen totdat een vaardigheid onder de knie is. Kort Interventie (BI)-onderwijs daarentegen bestaat alleen uit het geven van mondelinge en schriftelijke instructie aan de patiënt.
De onderzoekers veronderstellen dat ziekenhuisgebaseerde TTG in vergelijking met BI het vermogen van een patiënt vergroot om instructies over ademhalingsinhalatortechniek te behouden. De onderzoekers zullen deze hypothese afzonderlijk testen voor de MDI- en Diskus®-apparaten na ontslag.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ademhalingsinhalatoren worden vaak verkeerd gebruikt door patiënten met obstructieve longaandoeningen (inclusief patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met exacerbaties van astma of chronische obstructieve longziekte (COPD). Als steunpilaar van bronchusverwijdende en ontstekingsremmende therapie bij patiënten met OUD, is de implicatie van deze moeilijkheid met zelfmanagement dat patiënten het risico lopen op onderbehandeling en slechtere gezondheidsresultaten. Aangenomen wordt dat verschillende factoren bijdragen aan slechte zelfmanagementvaardigheden, met name onvoldoende voorlichting aan patiënten tijdens ontmoetingen in de gezondheidszorg en onvoldoende gezondheidsvaardigheden van patiënten. Het is echter onduidelijk wat de meest effectieve strategie is om patiënten te instrueren over het gebruik van respiratoire inhalatoren in ziekenhuisomgevingen, vooral in populaties die verrijkt zijn met onvoldoende gezondheidsvaardigheden.
Daarom is het algemene doel van deze studie het evalueren van de relatieve effectiviteit van twee educatieve interventies in ziekenhuizen: Teach-To-Goal (TTG, iteratieve cycli van demonstratiegebaseerd onderwijs en beoordeling) versus korte interventie (BI, eenmalige set van mondelinge instructies) over de duurzaamheid van instructies die in het ziekenhuis worden gegeven en het effect ervan op klinische resultaten (bijv. respiratoire gebeurtenissen en/of overlijden), na ontslag uit het ziekenhuis. De onderzoekers zijn ook van plan om te evalueren of de relatieve effectiviteit van TTG versus BI varieert per niveau van gezondheidsvaardigheden. De doelstellingen van dit voorstel zijn het uitvoeren van een studie bij volwassenen die met astma/COPD in het ziekenhuis zijn opgenomen om 1) de relatieve effectiviteit te evalueren van TTG in het ziekenhuis versus BI op het vermogen van patiënten om instructies over het juiste gebruik van MDI- en Diskus®-apparaten vast te houden na ontslag naar huis en 2) Het bepalen van de relatieve effectiviteit van TTG in vergelijking met BI voor patiënten met minder dan voldoende gezondheidsvaardigheden in vergelijking met patiënten met voldoende gezondheidsvaardigheden. Deze gegevens zullen de ontwikkeling van een grotere klinische studie in meerdere centra ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Diagnose van astma of COPD toegeven
- Door de arts gediagnosticeerde astma, astma/COPD of COPD. We zullen patiënten inschrijven, zelfs als de primaire reden voor opname niet astma of COPD is (bijv. patiënten die zijn opgenomen voor hartfalen, maar bij wie een arts de diagnose COPD heeft gesteld, komen in aanmerking)
- Patiënt wordt naar huis ontslagen met een Metered Dose Inhaler (MDI; bijv. Albuterol)
Uitsluitingscriteria:
- Ligt momenteel op de intensive care
- Arts weigert toestemming te geven
- Patiënt kan geen toestemming geven (bijv. een voorgeschiedenis van cognitieve stoornissen, kan geen Engels verstaan) of weigert toestemming te geven
- Vorige deelnemer aan dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Educatieve interventie A
Interventie: leren om te doelen
|
Deelnemers observeren een demonstratie over het gebruik van elke inhalator, met bijbehorende verbale stapsgewijze instructies (demonstratie, mondelinge instructie), daarna 'teachback' of demonstreren de deelnemers de stappen opnieuw; cycli worden herhaald en stapsgewijze instructies gelezen (mondelinge instructies) voor elke respectieve inhalator (Metered Dose Inhaler +/- Diskus), en ontvang een kopie van deze instructies met afbeeldingen die de stappen weergeven (schriftelijke instructies)
|
|
EXPERIMENTEEL: Educatieve interventie B:
Korte interventie
|
Deelnemers krijgen stapsgewijze instructies (verbale instructies) voor elke respectievelijke inhalator (Metered Dose Inhaler +/- Diskus) en ontvangen een kopie van deze instructies met afbeeldingen van de stappen (schriftelijke instructies)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met MDI-misbruik vanaf baseline tot 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 1 maand
|
Evalueren van de relatieve effectiviteit van ziekenhuisgebaseerde TTG versus BI op het vermogen van patiënten om instructies over het juiste gebruik van MDI-apparaten vast te houden een maand na ontslag naar huis.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De rol van gezondheidsvaardigheden - aantal minder dan voldoende deelnemers aan gezondheidsvaardigheden binnen 30 dagen na ontslag acute zorggebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om de relatieve effectiviteit van TTG in vergelijking met BI te bepalen voor patiënten met minder dan voldoende gezondheidsvaardigheden met behulp van zelfgerapporteerde acute zorggebeurtenissen 30 dagen na ontslag.
Om onvoldoende gezondheidsvaardigheden te meten, voerden de onderzoekers de Short Test of Functional Health Literacy in Adults uit, een gevalideerde tool om te beoordelen of een deelnemer voldoende, marginale of onvoldoende gezondheidsvaardigheden heeft.
Minder dan voldoende omvatte marginale en onvoldoende gezondheidsvaardigheden.
|
1 maand
|
|
Aantal deelnemers met self-efficacy
Tijdsspanne: 1 maand
|
Dit is een zelfgerapporteerde meting van hoe zeker een deelnemer is over hoe goed hij zijn doseerinhalator gebruikt.
|
1 maand
|
|
Symptoombestrijding
Tijdsspanne: 1 maand
|
Symptoombestrijding zal worden beoordeeld met behulp van enquêtes die door de interviewer worden afgenomen.
Met behulp van de Borg Dyspnea Scale, een gevalideerde schaal van 0 - 20 waarbij 20 maximale dyspnoe is, namen we het verschil tussen de 30 dagen follow-up zelfgerapporteerde kortademigheid vanaf de basislijn om te zien of er verbetering was in de symptoomcontrole.
|
1 maand
|
|
Aantal deelnemers met acute zorggebeurtenissen 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 1 maand
|
Exacerbaties/acute zorggebeurtenissen binnen een maand na ontslag uit het ziekenhuis
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-0248
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .