呼吸器吸入技術（E-TRAIN）を教える介入の有効性 (E-TRaIN)
呼吸器吸入技術を教える介入の有効性 (E-TRAIN)
この研究の目的は、入院中に呼吸器吸入器の使用方法を被験者に教える 2 つの異なる方法の相対的な有効性を評価し、教育の持続性を判断するために退院後のフォローアップを行うことです。
Teach-to-Goal (TTG) 教育では、スキルを習得するまで、指導とそれに続く患者の「ティーチバック」を採用し、学習と評価のサイクルを繰り返します。 対照的に、簡単な介入 (BI) 教育は、患者に口頭および書面による指示を提供することのみで構成されます。
研究者は、病院ベースの TTG は BI と比較して、患者が呼吸吸入器の技術に関する指示を保持する能力を高めるという仮説を立てています。 調査員は、退院後、MDI および Diskus® デバイスについて、この仮説を個別にテストします。
調査の概要
詳細な説明
呼吸吸入器は、閉塞性肺疾患の患者 (喘息または慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の増悪で入院している患者を含む) によって誤って使用されることがよくあります。 OLD 患者の気管支拡張薬および抗炎症療法の主力として、この自己管理の難しさは、患者が治療不足や健康転帰の悪化のリスクにさらされていることを意味します。 いくつかの要因が自己管理スキルの低下に寄与していると考えられており、特に医療現場での不十分な患者教育と不十分な患者の健康リテラシーが挙げられます。 しかし、特に不十分な健康リテラシーが豊富な集団では、病院環境で呼吸器吸入器の使用について患者に指示する最も効果的な戦略は不明です。
したがって、この研究の全体的な目標は、2 つの病院ベースの教育的介入の相対的な有効性を評価することです。病院で提供された指示の持続性と、退院後の臨床転帰（例えば、呼吸イベントおよび/または死亡）への影響について。 研究者はまた、TTG と BI の相対的有効性が健康リテラシーのレベルによって異なるかどうかを評価する予定です。 この提案の目的は、喘息/COPD で入院している成人を対象に研究を実施し、1) 病院ベースの TTG と BI の相対的な有効性を評価することです。 2) 適切なヘルスリテラシーを持つ患者と比較して、ヘルスリテラシーが不十分な患者に対する BI と比較した TTG の相対的有効性を決定すること。 これらのデータは、より大規模な多施設臨床試験の開発に役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 喘息またはCOPDの診断を認める
- 医師が診断した喘息、喘息/COPD、またはCOPD。 入院の主な理由が喘息またはCOPDではない場合でも、患者を登録します（たとえば、心不全で入院したが、COPDと診断された医師が対象です）
- 患者は定量吸入器 (MDI; アルブテロールなど) で退院します。
除外基準:
- 現在集中治療室に入院中
- 医師が同意を拒否する
- -同意を提供できない患者（例：認知障害の病歴、英語を理解できない）または同意を提供することを拒否する
- この研究の以前の参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：教育介入A
介入: 目標に教える
|
参加者は、各吸入器の使用に関するデモンストレーションを観察し、対応する口頭での段階的な指示 (デモンストレーション、口頭での指示) を行い、次に参加者は手順を「教える」または再デモンストレーションします。サイクルが繰り返され、段階的な指示が読み取られます。それぞれの吸入器 (Metered Dose Inhaler +/- Diskus) の (口頭での指示)、手順を示す画像付きのこれらの指示のコピー (書面による指示) を受け取ります。
|
|
実験的：教育的介入 B:
簡単な介入
|
参加者は、それぞれの吸入器 (Metered Dose Inhaler +/- Diskus) の段階的な指示 (口頭による指示) を読み、手順を示す画像付きのこれらの指示のコピー (書面による指示) を受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから退院後 30 日までの MDI 誤用のある参加者の割合
時間枠：1ヶ月
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病院ベースの TTG と BI の相対的有効性を、退院後 1 か月の MDI デバイスの正しい使用に関する患者の指導を維持する能力について評価すること。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘルス リテラシーの役割 - 退院後 30 日間の急性期治療イベントで、ヘルス リテラシーが不十分な参加者の数
時間枠：1ヶ月
|
退院から 30 日後の自己報告による救急医療イベントを使用して、ヘルス リテラシーが不十分な患者に対する BI と比較した TTG の相対的有効性を判断すること。
不十分な健康リテラシーを測定するために、調査員は成人の機能的健康リテラシーのショートテストを実施しました。
不十分であるとは、限界的で不十分な健康リテラシーを含む。
|
1ヶ月
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|
自己効力感のある参加者の数
時間枠：1ヶ月
|
これは、参加者が定量吸入器をどれだけうまく使用しているかについて、参加者がどの程度自信を持っているかを示す自己申告の尺度です。
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1ヶ月
|
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症状のコントロール
時間枠：1ヶ月
|
症状のコントロールは、インタビュアーが管理する調査を使用して評価されます。
Borg Dyspnea Scale を使用して、0 ～ 20 の検証済みのスケール (20 は最大の呼吸困難) を使用して、ベースラインから 30 日間のフォローアップの自己報告された息切れとの差を取り、症状のコントロールに改善があるかどうかを確認しました。
|
1ヶ月
|
|
退院後 30 日で急性期治療を受けた参加者の数
時間枠：1ヶ月
|
退院後 1 か月以内の増悪/急性治療イベント
|
1ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 11-0248
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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