Effektiviteten av interventioner för att lära ut andningsinhalatorteknik (E-TRaIN) (E-TRaIN)
Syftet med denna studie är att utvärdera den relativa effektiviteten av två olika sätt att undervisa försökspersoner på sjukhus hur man använder andningsinhalatorer och att följa upp efter utskrivning hem från sjukhuset för att bestämma utbildningens hållbarhet.
Teach-to-Goal (TTG) utbildning använder instruktion följt av patientens "teach-back", sedan upprepade cykler av lärande och bedömning tills en färdighet bemästras. Däremot består Brief Intervention (BI) utbildning endast av att ge patienten muntlig och skriftlig instruktion.
Utredarna antar att sjukhusbaserad TTG jämfört med BI ökar patientens förmåga att behålla instruktioner om andningsinhalatorteknik. Utredarna kommer att testa denna hypotes separat för MDI- och Diskus®-enheterna efter urladdning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Andningsinhalatorer används ofta felaktigt av patienter med obstruktiv lungsjukdom (inklusive patienter inlagda på sjukhus med exacerbationer av astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Som grundpelaren i bronkdilaterande och antiinflammatorisk behandling hos patienter med OLD, är innebörden av denna svårighet med självhantering att patienter löper risk för underbehandling och sämre hälsoresultat. Flera faktorer tros bidra till dålig självledningsförmåga, särskilt otillräcklig patientutbildning vid vårdmöten och otillräcklig patienthälsa. Den mest effektiva strategin för att instruera patienter om användning av andningsinhalatorer på sjukhus är dock oklar, särskilt i populationer som berikats med otillräcklig hälsokunskap.
Därför är det övergripande målet med denna studie att utvärdera den relativa effektiviteten av två sjukhusbaserade utbildningsinsatser: Teach-To-Goal (TTG, iterativa cykler av demonstrationsbaserad utbildning och bedömning) kontra kort intervention (BI, engångsuppsättning av verbala instruktioner) om varaktigheten av instruktioner som tillhandahålls på sjukhuset och dess effekt på kliniska resultat (t.ex. andningshändelser och/eller dödsfall), efter utskrivning från sjukhus. Utredarna planerar också att utvärdera om den relativa effektiviteten av TTG kontra BI varierar beroende på nivå av hälsokompetens. Syftet med detta förslag är att genomföra en studie på vuxna inlagda på sjukhus med astma/KOL till 1) för att utvärdera den relativa effektiviteten av sjukhusbaserad TTG kontra BI på patienters förmåga att behålla instruktioner om korrekt användning av MDI och Diskus®-enheter efter utskrivning hem och 2) För att bestämma den relativa effektiviteten av TTG jämfört med BI för patienter med mindre än tillräcklig hälsokunskap jämfört med de med adekvat hälsokunskap. Dessa data kommer att informera utvecklingen av en större, multicenter klinisk prövning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Erkännande av diagnosen astma eller KOL
- Läkardiagnostiserad astma, astma/KOL eller KOL. Vi kommer att registrera patienter även om den primära orsaken till inläggningen inte är astma eller KOL (t.ex. patienter som tagits in för hjärtsvikt, men med en läkares diagnos av KOL är berättigade)
- Patienten kommer att skrivas ut hem på en uppmättad dosinhalator (MDI; t.ex. albuterol)
Exklusions kriterier:
- Ligger just nu på intensivvårdsavdelning
- Läkaren vägrar ge sitt samtycke
- Patient som inte kan ge samtycke (t.ex. historia av kognitiv funktionsnedsättning, oförmögen att förstå engelska) eller vägrar att ge samtycke
- Tidigare deltagare i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Pedagogisk intervention A
Intervention: Teach to Goal
|
Deltagarna observerar en demonstration av användningen av varje inhalator, med motsvarande verbala steg-för-steg-instruktioner (demonstration, verbal instruktion), sedan deltagarnas "teachback" eller återuppvisar stegen; cyklerna upprepas och läses steg-för-steg-instruktioner (verbala instruktioner) för varje respektive inhalator (Metered Dose Inhaler +/- Diskus), och få en kopia av dessa instruktioner med bilder som visar stegen (skriftliga instruktioner)
|
|
EXPERIMENTELL: Pedagogisk intervention B:
Kort intervention
|
Deltagarna läser steg-för-steg instruktioner (verbala instruktioner) för varje respektive inhalator (Metered Dose Inhaler +/- Diskus), och får en kopia av dessa instruktioner med bilder som visar stegen (skriftliga instruktioner)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med MDI-missbruk från baslinje till 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: 1 månad
|
Att utvärdera den relativa effektiviteten av sjukhusbaserad TTG kontra BI på patienternas förmåga att behålla instruktioner om korrekt användning av MDI-enheter en månad efter utskrivning hem.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsokompetensens roll - Antalet deltagare med mindre än tillräckliga hälsokunskaper med akuta vårdhändelser 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: 1 månad
|
Att bestämma den relativa effektiviteten av TTG jämfört med BI för patienter med mindre än tillräcklig hälsokompetens med hjälp av självrapporterade akuta vårdhändelser 30 dagar efter utskrivning.
För att mäta mindre än tillräcklig hälsokompetens, administrerade utredarna det korta testet av funktionell hälsoläskunnighet hos vuxna, ett validerat verktyg för att bedöma om en deltagare har adekvat, marginell eller otillräcklig hälsokompetens.
Mindre än tillräcklig inkluderade marginell och otillräcklig hälsokunskap.
|
1 månad
|
|
Antal deltagare med själveffektivitet
Tidsram: 1 månad
|
Detta är ett självrapporterat mått på hur säker en deltagare är på hur väl de använder sin uppmätta dosinhalator.
|
1 månad
|
|
Symtomkontroll
Tidsram: 1 månad
|
Symtomkontroll kommer att bedömas med hjälp av intervjuer administrerade undersökningar.
Med hjälp av Borg Dyspné-skalan, en validerad skala från 0 - 20 där 20 är maximal dyspné, tog vi skillnaden mellan 30 dagars uppföljning av självrapporterad andnöd från baslinjen för att se om det fanns en förbättring av symtomkontroll.
|
1 månad
|
|
Antal deltagare med akuta vårdhändelser 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: 1 månad
|
Exacerbation/akuta vårdhändelser inom en månad efter sjukhusutskrivning
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-0248
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .