Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventioiden tehokkuus hengitysinhalaattoritekniikan opettamiseen (E-TRAIN) (E-TRaIN)

keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Chicago

Interventioiden tehokkuus hengitysinhalaattoritekniikan opettamiseksi (E-TRAIN)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden eri tavan suhteellista tehokkuutta opettaa koehenkilöitä sairaalahoidossa, kuinka käyttää hengityssumuttimia ja seurata sairaalasta kotiutumisen jälkeen koulutuksen kestävyyttä.

Teach-to-Goal (TTG) -opetuksessa käytetään opetusta, jota seuraa potilaan "takaisinopetus" ja sitten toistuvia oppimis- ja arviointijaksoja, kunnes taito on hallittu. Sitä vastoin Brief Intervention (BI) koulutus koostuu vain suullisen ja kirjallisen opastuksen antamisesta potilaalle.

Tutkijat olettavat, että sairaalapohjainen TTG verrattuna BI:hen lisää potilaan kykyä säilyttää hengitysinhalaattoritekniikan ohjeet. Tutkijat testaavat tätä hypoteesia erikseen MDI- ja Diskus®-laitteille purkamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on obstruktiivista keuhkosairautta (mukaan lukien potilaat, jotka joutuvat sairaalaan astman tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisen) vuoksi, käyttävät usein väärin hengitysinhalaattoreita. Koska keuhkoputkia laajentavan ja anti-inflammatorisen hoidon pääasiallinen tuki iäkkäillä potilailla, tämä itsehoidon vaikeus on se, että potilaat ovat vaarassa saada alihoitoa ja huonompia terveysvaikutuksia. Useiden tekijöiden uskotaan vaikuttavan huonoihin itsejohtamistaitoihin, erityisesti riittämätön potilaiden koulutus terveydenhuollon kohtaamisissa ja riittämätön potilaiden terveyslukutaito. Tehokkain strategia potilaiden ohjeistamiseksi hengityssumuttimen käytöstä sairaalaympäristössä on kuitenkin epäselvä, varsinkin sellaisissa väestöryhmissä, joilla on riittämätön terveyslukutaito.

Siksi tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida kahden sairaalapohjaisen koulutustoimen suhteellista tehokkuutta: Teach-To-Goal (TTG, demonstraatioon perustuvan koulutuksen ja arvioinnin iteratiiviset syklit) vs. lyhyt interventio (BI, kertaluonteinen sarja). suullisia ohjeita) sairaalassa annettujen ohjeiden kestävyydestä ja sen vaikutuksesta kliinisiin tuloksiin (esim. hengitystapahtumat ja/tai kuolema) sairaalasta kotiutuksen jälkeen. Tutkijat aikovat myös arvioida, vaihteleeko TTG:n ja BI:n suhteellinen tehokkuus terveyslukutaidon tason mukaan. Tämän ehdotuksen tavoitteena on suorittaa tutkimus aikuisilla, jotka ovat sairaalahoidossa astman/keuhkoahtaumatautien (COPD) takia. kotiuttaminen ja 2) määrittää TTG:n suhteellinen tehokkuus BI:hen verrattuna potilailla, joiden terveyslukutaito on riittämätön verrattuna niihin, joilla on riittävä terveyslukutaito. Nämä tiedot auttavat kehittämään laajempaa, monikeskustaista kliinistä tutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Astman tai COPD:n diagnoosin myöntäminen
  • Lääkärin diagnosoima astma, astma/COPD tai COPD. Otamme potilaita mukaan, vaikka ensisijainen vastaanottosyy ei olisi astma tai keuhkoahtaumatauti (esim. sydämen vajaatoiminnan vuoksi potilaat, joilla on lääkärin diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, ovat kelvollisia)
  • Potilas kotiutetaan mittausinhalaattorilla (MDI, esim. albuteroli)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä tehohoidossa
  • Lääkäri kieltäytyy antamasta suostumusta
  • Potilas, joka ei pysty antamaan suostumusta (esim. hänellä on ollut kognitiivisia häiriöitä, ei ymmärrä englantia) tai kieltäytyy antamasta suostumusta
  • Tämän tutkimuksen edellinen osallistuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Koulutuksellinen interventio A
Interventio: Opeta tavoitteeseen
Käyttäytyminen: Opettaa tavoitteeseen
Osallistujat tarkkailevat kunkin inhalaattorin käytön esittelyä vastaavien suullisten vaiheittaisten ohjeiden kera (esittely, sanallinen opastus), sitten osallistujat "opettavat takaisin" tai osoittavat vaiheet uudelleen; jaksot toistuvat ja vaiheittaiset ohjeet luetaan (suulliset ohjeet) kullekin vastaavalle inhalaattorille (Metered Dose Inhaler +/- Diskus) ja saat kopion näistä ohjeista vaiheita kuvaavin kuvineen (kirjalliset ohjeet)
KOKEELLISTA: Koulutusinterventio B:
Lyhyt väliintulo
Käyttäytyminen: Lyhyt väliintulo
Osallistujille luetaan vaiheittaiset ohjeet (sanalliset ohjeet) kullekin vastaavalle inhalaattorille (Metered Dose Inhaler +/- Diskus), ja he saavat kopion näistä ohjeista vaiheita kuvaavin kuvineen (kirjalliset ohjeet).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka käyttivät väärin MDI:tä lähtötilanteesta 30 päivään purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Arvioida sairaalapohjaisen TTG:n suhteellinen tehokkuus BI:hen verrattuna potilaiden kykyyn säilyttää MDI-laitteiden oikeaa käyttöä koskevat ohjeet kuukauden kuluttua kotiinlähtöstä.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyslukutaidon rooli – vähemmän kuin riittävää terveyslukutaitoon osallistuneiden määrä, joilla on 30 päivää kotiutuksen jälkeen akuuttihoitotapahtumia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Määrittää TTG:n suhteellinen tehokkuus verrattuna BI:hen potilailla, joiden terveyslukutaito ei ole riittävä, käyttämällä itse ilmoittamia akuutin hoidon tapahtumia 30 päivää kotiutuksen jälkeen. Riittämättömän terveyslukutaidon mittaamiseksi tutkijat suorittivat aikuisten toiminnallisen terveyslukutaidon lyhyen testin, joka on validoitu työkalu arvioida, onko osallistujalla riittävä, marginaalinen tai riittämätön terveyslukutaito. Vähemmän kuin riittävä sisälsi marginaalisen ja riittämättömän terveyslukutaidon.
1 kuukausi
Itsetehokkaiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tämä on itse ilmoittama mittari siitä, kuinka varma osallistuja on siitä, kuinka hyvin hän käyttää annossumuttajaansa.
1 kuukausi
Oireiden hallinta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Oireiden hallintaa arvioidaan haastattelijan johtamilla kyselyillä. Käyttämällä Borgin hengenahdistusasteikkoa, validoitua asteikkoa 0–20, jossa 20 on maksimaalinen hengenahdistus, otimme 30 päivän seurannan oman raportoiman hengenahdistuksen välisen eron lähtötasosta nähdäksemme, oliko oireiden hallinnassa parantunut.
1 kuukausi
Akuuttihoitotapahtumiin osallistuneiden määrä 30 päivää kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Pahenemis-/akuutihoitotapahtumat kuukauden sisällä sairaalasta kotiutumisesta
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-0248

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opettaa tavoitteeseen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa