Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzési inhalációs technika (E-TRAIN) tanítására irányuló beavatkozások hatékonysága (E-TRaIN)

2019. november 6. frissítette: University of Chicago

A respiratorikus inhalátortechnika (E-TRAIN) tanítására irányuló beavatkozások hatékonysága

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a két különböző módszer relatív hatékonyságát a kórházi kezelés alatt álló személyek légzési inhalátorok használatára és a kórházból hazabocsátás utáni nyomon követésére az oktatás tartósságának meghatározása érdekében.

A cél felé tanítás (TTG) oktatást alkalmaz, amelyet türelmes „visszatanítás” követ, majd ismételt tanulási és értékelési ciklusok, amíg el nem sajátítják a készségeket. Ezzel szemben a Brief Intervention (BI) oktatás csak a páciens szóbeli és írásbeli oktatásából áll.

A kutatók azt feltételezik, hogy a kórházi TTG a BI-hez képest növeli a páciens azon képességét, hogy megtartsa a légzési inhalációs technikára vonatkozó utasításokat. A kutatók ezt a hipotézist külön tesztelik az MDI és a Diskus® készülékeknél a kisütés után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A légzőszervi inhalátorokat gyakran helytelenül használják obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek (beleértve az asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) súlyosbodásával kórházba került betegeket is). Mivel a hörgőtágító és gyulladáscsökkentő terápia alappillére az OLD-ban szenvedő betegeknél, az önkezeléssel kapcsolatos nehézség azt jelenti, hogy a betegeket az alulkezelés és a rosszabb egészségi állapot veszélye fenyegeti. Úgy gondolják, hogy több tényező is hozzájárul a gyenge önkezelési készségekhez, különösen a betegek nem megfelelő oktatása az egészségügyi találkozásokon és a betegek nem megfelelő egészségügyi ismerete. Nem világos azonban, hogy mi a leghatékonyabb stratégia a betegeknek a légúti inhalátorok kórházi használatára vonatkozó oktatására, különösen a nem megfelelő egészségügyi ismeretekkel rendelkező populációkban.

Ezért ennek a tanulmánynak az átfogó célja két kórházi oktatási beavatkozás relatív hatékonyságának értékelése: a Teach-To-Goal (TTG, a demonstrációs alapú oktatás és értékelés iteratív ciklusai) szemben a rövid beavatkozással (BI, egyszeri készlet). szóbeli utasítások) a kórházban adott utasítások tartósságáról és annak a klinikai kimenetelekre gyakorolt ​​hatásáról (pl. légúti események és/vagy haláleset), a kórházi elbocsátás után. A kutatók azt is tervezik, hogy értékelik, hogy a TTG és a BI relatív hatékonysága az egészségügyi ismeretek szintjénként változik-e. Ennek a javaslatnak az a célja, hogy tanulmányt végezzen asztmában/COPD-ben kórházban kezelt felnőtteken, hogy 1) értékelje a kórházi TTG és a BI relatív hatékonyságát arra vonatkozóan, hogy a betegek képesek-e megtartani az MDI és Diskus® eszközök helyes használatára vonatkozó utasításokat azután. hazabocsátás és 2) Meghatározni a TTG relatív hatékonyságát a BI-hoz viszonyítva a megfelelőnél gyengébb egészségműveltségű betegeknél a megfelelő egészségtudással rendelkezőkhöz képest. Ezek az adatok egy nagyobb, több központot felölelő klinikai vizsgálat kidolgozásának alapját képezik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Asztma vagy COPD diagnózisának elismerése
  • Az orvos által diagnosztizált asztma, asztma/COPD vagy COPD. Akkor is bevonjuk a betegeket, ha a felvétel elsődleges oka nem asztma vagy COPD (pl. szívelégtelenség miatt felvett, de COPD-s orvosi diagnózissal rendelkező betegek jöhetnek szóba)
  • A beteget kimért dózisú inhalátorral (MDI, pl. albuterol) engedik haza.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg intenzív osztályon
  • Az orvos megtagadja a beleegyezést
  • A beteg nem tud beleegyezését adni (pl. kognitív károsodás a kórtörténetében, nem tud angolul) vagy megtagadja a beleegyezését
  • A tanulmány korábbi résztvevője

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Oktatási beavatkozás A
Beavatkozás: Taníts a cél elérésére
A résztvevők szemléltetik az egyes inhalátorok használatát, a megfelelő szóbeli, lépésről lépésre szóló utasításokkal (bemutató, szóbeli instrukció), majd a résztvevők „visszatanítják” vagy újra bemutatják a lépéseket; a ciklusok ismétlődnek, és a lépésről-lépésre szóló utasításokat elolvassák. (szóbeli utasítások) minden egyes inhalátorhoz (Metered Dose Inhaler +/- Diskus), és megkapja ezen utasítások másolatát a lépéseket ábrázoló képekkel (írásos utasítások)
KÍSÉRLETI: Oktatási beavatkozás B:
Rövid beavatkozás
A résztvevők lépésről lépésre elolvassák az egyes inhalátorokhoz (Metered Dose Inhaler +/- Diskus) vonatkozó utasításokat (szóbeli utasításokat), és megkapják ezen utasítások másolatát a lépéseket ábrázoló képekkel (írásos utasítások).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik nem használtak MDI-t az alaphelyzettől a kibocsátás utáni 30 napig
Időkeret: 1 hónap
A kórházi TTG és a BI relatív hatékonyságának értékelése a betegek azon képessége tekintetében, hogy megtartsák az MDI-eszközök helyes használatára vonatkozó utasításokat egy hónappal a hazabocsátás után.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségműveltség szerepe – A megfelelőnél gyengébb egészségügyi ismeretekkel rendelkező résztvevők száma az elbocsátás utáni 30 nappal akut ellátási eseményekkel
Időkeret: 1 hónap
Meghatározni a TTG relatív hatékonyságát a BI-hoz képest olyan betegek esetében, akiknél kevésbé jártas egészségügyi ismeretekkel, saját bevallású akut ellátási események segítségével, 30 nappal a hazabocsátás után. A kevésbé megfelelő egészségügyi ismeretek mérésére a kutatók elvégezték a Felnőttek funkcionális egészségismeretének rövid tesztjét, amely egy validált eszköz annak felmérésére, hogy egy résztvevő megfelelő, marginális vagy nem megfelelő egészségügyi ismeretekkel rendelkezik-e. A kevésbé megfelelő közé tartozik a marginális és a nem megfelelő egészségügyi ismeretek.
1 hónap
Önhatékonysággal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1 hónap
Ez egy saját bevallású mérőszáma annak, hogy a résztvevő mennyire biztos abban, hogy mennyire jól használja kimért dózisú inhalátorát.
1 hónap
Tünetkezelés
Időkeret: 1 hónap
A tünetek kontrollját kérdezőbiztos felmérések segítségével értékelik. A Borg Dyspnea Skála segítségével, amely egy 0-tól 20-ig terjedő validált skála, ahol a 20 a maximális nehézlégzés, a 30 napos nyomon követés során saját maguk által bejelentett légszomj közötti különbséget vettük a kiindulási értékhez képest, hogy megnézzük, javult-e a tünetkontroll.
1 hónap
Az akut ellátásban résztvevők száma az elbocsátás után 30 nappal
Időkeret: 1 hónap
Exacerbáció/akut ellátási események a kórházi elbocsátást követő egy hónapon belül
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel