Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia degli interventi per insegnare la tecnica dell'inalazione respiratoria (E-TRaIN) (E-TRaIN)

6 novembre 2019 aggiornato da: University of Chicago

Efficacia degli interventi per insegnare la tecnica degli inalatori respiratori (E-TRaIN)

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia relativa di due diversi modi per insegnare ai soggetti durante il ricovero come utilizzare gli inalatori respiratori e per il follow-up dopo la dimissione dall'ospedale per determinare la durata dell'educazione.

L'istruzione Teach-to-Goal (TTG) utilizza l'istruzione seguita da un "teach-back" del paziente, quindi ripetuti cicli di apprendimento e valutazione fino a quando un'abilità non viene padroneggiata. Al contrario, l'educazione all'intervento breve (BI) consiste solo nel fornire al paziente istruzioni verbali e scritte.

Gli investigatori ipotizzano che il TTG basato sull'ospedale rispetto alla BI aumenti la capacità di un paziente di conservare le istruzioni sulla tecnica dell'inalatore respiratorio. Gli investigatori verificheranno questa ipotesi separatamente per i dispositivi MDI e Diskus® dopo la dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli inalatori respiratori sono spesso usati in modo errato da pazienti con disturbi polmonari ostruttivi (compresi i pazienti ospedalizzati con esacerbazioni di asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Essendo il cardine della terapia broncodilatatoria e antinfiammatoria nei pazienti con OLD, l'implicazione di questa difficoltà con l'autogestione è che i pazienti sono a rischio di sottotrattamento e peggiori esiti di salute. Si ritiene che diversi fattori contribuiscano alle scarse capacità di autogestione, in particolare l'inadeguata educazione del paziente durante gli incontri sanitari e l'inadeguata alfabetizzazione sanitaria del paziente. Tuttavia, la strategia più efficace per istruire i pazienti sull'uso di inalatori respiratori in ambito ospedaliero non è chiara, in particolare nelle popolazioni arricchite da un'alfabetizzazione sanitaria inadeguata.

Pertanto, l'obiettivo generale di questo studio è valutare l'efficacia relativa di due interventi educativi ospedalieri: Teach-To-Goal (TTG, cicli iterativi di istruzione e valutazione basate sulla dimostrazione) rispetto a Brief Intervention (BI, one-time set di istruzioni verbali) sulla durata delle istruzioni fornite in ospedale e il suo effetto sugli esiti clinici (ad es. eventi respiratori e/o morte), dopo la dimissione dall'ospedale. I ricercatori hanno anche in programma di valutare se l'efficacia relativa di TTG rispetto a BI varia in base al livello di alfabetizzazione sanitaria. Gli obiettivi di questa proposta sono condurre uno studio in adulti ricoverati con asma/BPCO per 1) valutare l'efficacia relativa del TTG ospedaliero rispetto alla BI sulla capacità dei pazienti di conservare le istruzioni sull'uso corretto dei dispositivi MDI e Diskus® dopo dimissione domiciliare e 2) Determinare l'efficacia relativa di TTG rispetto a BI per i pazienti con alfabetizzazione sanitaria non adeguata rispetto a quelli con adeguata alfabetizzazione sanitaria. Questi dati informeranno lo sviluppo di una sperimentazione clinica multicentrica più ampia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Ammissione della diagnosi di asma o BPCO
  • Asma, asma/BPCO o BPCO diagnosticati dal medico. Arruolaremo pazienti anche se il motivo principale per il ricovero non è l'asma o la BPCO (ad esempio, i pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca, ma con una diagnosi medica di BPCO sono idonei)
  • Il paziente verrà dimesso a casa con un inalatore predosato (MDI; ad esempio, salbutamolo)

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in un reparto di terapia intensiva
  • Il medico rifiuta di fornire il consenso
  • Paziente incapace di fornire il consenso (ad esempio, storia di deterioramento cognitivo, incapacità di comprendere l'inglese) o rifiuta di fornire il consenso
  • Precedente partecipante a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento educativo A
Intervento: insegnare al gol
Comportamentale: Teach-To-Goal
I partecipanti osservano una dimostrazione sull'uso di ciascun inalatore, con le corrispondenti istruzioni verbali passo dopo passo (dimostrazione, istruzioni verbali), quindi i partecipanti "teachback" o ri-dimostrano i passaggi; i cicli vengono ripetuti e vengono lette le istruzioni passo passo (istruzioni verbali) per ogni rispettivo inalatore (Inalatore predosato +/- Diskus) e ricevere una copia di queste istruzioni con immagini che descrivono i passaggi (istruzioni scritte)
SPERIMENTALE: Intervento Educativo B:
Breve intervento
Comportamentale: Breve intervento
Ai partecipanti vengono lette le istruzioni passo-passo (istruzioni verbali) per ciascun rispettivo inalatore (Inalatore a dose misurata +/- Diskus) e ricevono una copia di queste istruzioni con immagini che descrivono i passaggi (istruzioni scritte)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con uso improprio di MDI dal basale a 30 giorni dopo la dimissione
Lasso di tempo: 1 mese
Valutare l'efficacia relativa del TTG ospedaliero rispetto alla BI sulla capacità dei pazienti di conservare le istruzioni sull'uso corretto dei dispositivi MDI un mese dopo la dimissione a casa.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruolo dell'alfabetizzazione sanitaria - Numero di partecipanti all'alfabetizzazione sanitaria non adeguati con eventi di assistenza acuta a 30 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: 1 mese
Per determinare l'efficacia relativa di TTG rispetto a BI per i pazienti con alfabetizzazione sanitaria non adeguata utilizzando eventi di assistenza acuta auto-riportati 30 giorni dopo la dimissione. Per misurare l'alfabetizzazione sanitaria non adeguata, i ricercatori hanno somministrato lo Short Test of Functional Health Literacy in Adults, uno strumento convalidato per valutare se un partecipante ha un'alfabetizzazione sanitaria adeguata, marginale o inadeguata. Meno che adeguato comprendeva l'alfabetizzazione sanitaria marginale e inadeguata.
1 mese
Numero di partecipanti con autoefficacia
Lasso di tempo: 1 mese
Questa è una misura auto-riportata di quanto sia sicuro un partecipante su quanto bene usa il suo inalatore a dose misurata.
1 mese
Controllo dei sintomi
Lasso di tempo: 1 mese
Il controllo dei sintomi sarà valutato utilizzando sondaggi somministrati dall'intervistatore. Utilizzando la Borg Dyspnea Scale, una scala convalidata da 0 a 20 dove 20 è la dispnea massima, abbiamo preso la differenza tra la mancanza di respiro auto-riferita del follow-up di 30 giorni dal basale per vedere se c'era un miglioramento nel controllo dei sintomi.
1 mese
Numero di partecipanti con eventi di assistenza acuta 30 giorni dopo la dimissione
Lasso di tempo: 1 mese
Riacutizzazioni/eventi di assistenza acuta entro un mese dalla dimissione dall'ospedale
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

31 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-0248

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Teach-To-Goal

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi