Eficacia de las intervenciones para enseñar la técnica del inhalador respiratorio (E-TRAIN) (E-TRaIN)
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad relativa de dos formas diferentes de enseñar a los sujetos mientras están hospitalizados cómo usar los inhaladores respiratorios y hacer un seguimiento después del alta del hospital para determinar la durabilidad de la educación.
La educación Teach-to-Goal (TTG) emplea instrucción seguida de "enseñanza posterior" del paciente, luego ciclos repetidos de aprendizaje y evaluación hasta que se domina una habilidad. Por el contrario, la educación en Intervención Breve (IB) consiste únicamente en proporcionar al paciente instrucciones verbales y escritas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la TTG hospitalaria en comparación con la BI aumenta la capacidad del paciente para retener las instrucciones sobre la técnica del inhalador respiratorio. Los investigadores probarán esta hipótesis por separado para los dispositivos MDI y Diskus® después del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los inhaladores respiratorios a menudo son utilizados incorrectamente por pacientes con trastornos pulmonares obstructivos (incluidos pacientes hospitalizados con exacerbaciones de asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Como el pilar de la terapia broncodilatadora y antiinflamatoria en pacientes con OLD, la implicación de esta dificultad con el autocontrol es que los pacientes corren el riesgo de recibir un tratamiento insuficiente y peores resultados de salud. Se cree que varios factores contribuyen a las habilidades de autocontrol deficientes, en particular la educación inadecuada del paciente en los encuentros de atención médica y la alfabetización sanitaria inadecuada del paciente. Sin embargo, la estrategia más efectiva para instruir a los pacientes sobre el uso de inhaladores respiratorios en entornos hospitalarios no está clara, particularmente en poblaciones enriquecidas con conocimientos de salud inadecuados.
Por lo tanto, el objetivo general de este estudio es evaluar la efectividad relativa de dos intervenciones educativas hospitalarias: Enseñar a la meta (TTG, ciclos iterativos de educación y evaluación basados en demostraciones) versus Intervención breve (BI, una sola vez de instrucciones verbales) sobre la durabilidad de las instrucciones proporcionadas en el hospital y su efecto en los resultados clínicos (por ejemplo, eventos respiratorios y/o muerte), después del alta hospitalaria. Los investigadores también planean evaluar si la efectividad relativa de TTG versus BI varía según el nivel de alfabetización en salud. Los objetivos de esta propuesta son realizar un estudio en adultos hospitalizados con asma/EPOC para 1) evaluar la efectividad relativa de TTG hospitalario versus BI en la capacidad de los pacientes para retener la instrucción sobre el uso correcto de los dispositivos MDI y Diskus® después el alta domiciliaria y 2) Determinar la efectividad relativa de TTG en comparación con BI para pacientes con alfabetización en salud inferior a la adecuada en comparación con aquellos con alfabetización en salud adecuada. Estos datos informarán el desarrollo de un ensayo clínico multicéntrico más grande.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Admitir diagnóstico de asma o EPOC
- Asma diagnosticada por un médico, asma/EPOC o EPOC. Inscribiremos a los pacientes incluso si el motivo principal de ingreso no es el asma o la EPOC (por ejemplo, los pacientes ingresados por insuficiencia cardíaca, pero con un diagnóstico médico de EPOC son elegibles)
- El paciente será dado de alta a casa con un inhalador de dosis medida (MDI; por ejemplo, albuterol)
Criterio de exclusión:
- Actualmente en una unidad de cuidados intensivos
- El médico se niega a dar su consentimiento
- El paciente no puede dar su consentimiento (p. ej., antecedentes de deterioro cognitivo, incapaz de entender inglés) o se niega a dar su consentimiento
- Participante anterior en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención Educativa A
Intervención: Enseñar a Meta
|
Los participantes observan una demostración sobre el uso de cada inhalador, con las correspondientes instrucciones verbales paso a paso (demostración, instrucción verbal), luego los participantes "enseñan" o vuelven a demostrar los pasos; los ciclos se repiten y se leen las instrucciones paso a paso (instrucciones verbales) para cada inhalador respectivo (Inhalador de dosis medida +/- Diskus), y reciba una copia de estas instrucciones con imágenes que representan los pasos (instrucciones escritas)
|
|
EXPERIMENTAL: Intervención Educativa B:
Intervención Breve
|
A los participantes se les leen instrucciones paso a paso (instrucciones verbales) para cada inhalador respectivo (Inhalador de dosis medida +/- Diskus), y reciben una copia de estas instrucciones con imágenes que representan los pasos (instrucciones escritas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes con uso indebido de MDI desde el inicio hasta 30 días después del alta
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluar la efectividad relativa de TTG en el hospital versus BI en la capacidad de los pacientes para retener la instrucción sobre el uso correcto de los dispositivos MDI un mes después del alta a casa.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rol de la alfabetización en salud: número de participantes con alfabetización en salud inferior a la adecuada con eventos de cuidados agudos 30 días después del alta
Periodo de tiempo: 1 mes
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Determinar la efectividad relativa de TTG en comparación con BI para pacientes con conocimientos de salud menos que adecuados utilizando eventos de atención aguda autoinformados 30 días después del alta.
Para medir la alfabetización en salud por debajo de la adecuada, los investigadores administraron la prueba breve de alfabetización funcional en salud en adultos, una herramienta validada para evaluar si un participante tiene una alfabetización en salud adecuada, marginal o inadecuada.
Menos que adecuado incluía alfabetización en salud marginal e inadecuada.
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1 mes
|
|
Número de participantes con autoeficacia
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Esta es una medida autoinformada de qué tan seguro está un participante sobre qué tan bien usa su inhalador de dosis medida.
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1 mes
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Control de síntomas
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El control de los síntomas se evaluará mediante encuestas administradas por el entrevistador.
Usando la escala de disnea de Borg, una escala validada de 0 a 20 donde 20 es la disnea máxima, tomamos la diferencia entre la falta de aliento autoinformada de seguimiento de 30 días desde el inicio para ver si había una mejoría en el control de los síntomas.
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1 mes
|
|
Número de participantes con eventos de atención aguda 30 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: 1 mes
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Exacerbaciones/eventos de cuidados agudos en el plazo de un mes desde el alta hospitalaria
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 11-0248
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