Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av intervensjoner for å lære åndedrettsinhalatorteknikk (E-TRaIN) (E-TRaIN)

6. november 2019 oppdatert av: University of Chicago

Hensikten med denne studien er å evaluere den relative effektiviteten av to forskjellige måter å undervise forsøkspersoner mens de er innlagt på sykehus hvordan man bruker respiratoriske inhalatorer og å følge opp etter utskrivning hjem fra sykehuset for å bestemme utdannelsens holdbarhet.

Teach-to-Goal (TTG) utdanning bruker instruksjon etterfulgt av pasientens «teach-back», deretter gjentatte sykluser med læring og vurdering til en ferdighet mestres. Derimot består Brief Intervention (BI) utdanning kun i å gi pasienten muntlig og skriftlig instruksjon.

Etterforskerne antar at sykehusbasert TTG sammenlignet med BI øker en pasients evne til å beholde instruksjoner om respiratorisk inhalatorteknikk. Etterforskerne vil teste denne hypotesen separat for MDI- og Diskus®-enhetene etter utskrivning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Respirasjonsinhalatorer brukes ofte feil av pasienter med obstruktive lungesykdommer (inkludert pasienter innlagt på sykehus med forverring av astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Som bærebjelken i bronkodilatator og antiinflammatorisk behandling hos pasienter med OLD, er implikasjonen av denne vanskeligheten med selvbehandling at pasienter er utsatt for underbehandling og verre helseutfall. Flere faktorer antas å bidra til dårlige selvledelsesevner, spesielt utilstrekkelig pasientopplæring ved helsemøter og utilstrekkelig kunnskap om pasienthelse. Den mest effektive strategien for å instruere pasienter om bruk av respiratorisk inhalator på sykehus er imidlertid uklar, spesielt i populasjoner som er beriket med utilstrekkelig helsekunnskap.

Derfor er det overordnede målet med denne studien å evaluere den relative effektiviteten av to sykehusbaserte pedagogiske intervensjoner: Teach-To-Goal (TTG, iterative sykluser av demonstrasjonsbasert utdanning og vurdering) versus Brief Intervention (BI, engangssett av verbale instruksjoner) om holdbarheten til instruksjonene gitt på sykehuset og dens effekt på kliniske utfall (f.eks. respirasjonshendelser og/eller død), etter utskrivning fra sykehus. Etterforskerne planlegger også å evaluere om den relative effektiviteten av TTG vs. BI varierer etter nivå av helsekompetanse. Målet med dette forslaget er å gjennomføre en studie hos voksne innlagt med astma/KOLS til 1) for å evaluere den relative effektiviteten av sykehusbasert TTG versus BI på pasienters evne til å beholde instruksjoner om riktig bruk av MDI og Diskus®-enheter etter utskrive hjem og 2) For å bestemme den relative effektiviteten av TTG sammenlignet med BI for pasienter med mindre enn tilstrekkelig helsekompetanse sammenlignet med de med tilstrekkelig helsekompetanse. Disse dataene vil informere utviklingen av en større, multisenter klinisk studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Innrømme diagnose astma eller KOLS
  • Lege-diagnostisert astma, astma/KOLS eller KOLS. Vi vil registrere pasienter selv om den primære årsaken til innleggelse ikke er astma eller KOLS (f.eks. pasienter innlagt for hjertesvikt, men med en legediagnose av KOLS er kvalifisert)
  • Pasienten vil bli skrevet ut til hjemmet på en inhalator med målt dose (MDI; f.eks. albuterol)

Ekskluderingskriterier:

  • Ligger for tiden på intensivavdeling
  • Legen nekter å gi samtykke
  • Pasienten kan ikke gi samtykke (f.eks. historie med kognitiv svikt, ikke i stand til å forstå engelsk) eller nekter å gi samtykke
  • Tidligere deltaker i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pedagogisk intervensjon A
Intervensjon: Lær å mål
Deltakerne observerer en demonstrasjon av bruken av hver inhalator, med tilsvarende verbale trinnvise instruksjoner (demonstrasjon, verbal instruksjon), deretter deltakernes "teachback" eller demonstrerer trinnene på nytt; sykluser gjentas leses trinnvise instruksjoner (verbale instruksjoner) for hver respektive inhalator (Metered Dose Inhaler +/- Diskus), og motta en kopi av disse instruksjonene med bilder som viser trinnene (skriftlige instruksjoner)
EKSPERIMENTELL: Pedagogisk intervensjon B:
Kort intervensjon
Deltakerne leses trinnvise instruksjoner (verbale instruksjoner) for hver respektive inhalator (Måldose-inhalator +/- Diskus), og mottar en kopi av disse instruksjonene med bilder som viser trinnene (skriftlige instruksjoner)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med MDI-misbruk fra baseline til 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: 1 måned
For å evaluere den relative effektiviteten av sykehusbasert TTG versus BI på pasienters evne til å beholde instruksjoner om riktig bruk av MDI-enheter én måned etter utskrivning hjem.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsekompetanses rolle - Antall mindre enn tilstrekkelige helsekompetansedeltakere med 30 dager etter utskrivning akuttbehandlingshendelser
Tidsramme: 1 måned
For å bestemme den relative effektiviteten til TTG sammenlignet med BI for pasienter med mindre enn tilstrekkelig helsekompetanse ved å bruke selvrapporterte akutte hendelser 30 dager etter utskrivning. For å måle mindre enn tilstrekkelig helsekompetanse, administrerte etterforskerne Short Test of Functional Health Literacy in Adults, et validert verktøy for å vurdere om en deltaker har tilstrekkelig, marginal eller utilstrekkelig helsekompetanse. Mindre enn tilstrekkelig inkluderte marginal og utilstrekkelig helsekunnskap.
1 måned
Antall deltakere med selvtillit
Tidsramme: 1 måned
Dette er et selvrapportert mål på hvor trygg en deltaker er på hvor godt de bruker doseinhalatoren sin.
1 måned
Symptomkontroll
Tidsramme: 1 måned
Symptomkontroll vil bli vurdert ved hjelp av intervjuer-administrerte undersøkelser. Ved å bruke Borg Dyspné-skalaen, en validert skala fra 0 - 20 der 20 er maksimal dyspné, tok vi forskjellen mellom 30 dagers oppfølging av selvrapportert kortpustethet fra baseline for å se om det var bedring i symptomkontroll.
1 måned
Antall deltakere med akutte hendelser 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: 1 måned
Forverring/akutte omsorgshendelser innen en måned etter utskrivning fra sykehus
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

31. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere