Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji w nauczaniu techniki inhalacji oddechowej (E-TRAIN) (E-TRaIN)

6 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of Chicago

Celem niniejszej pracy jest ocena względnej skuteczności dwóch różnych sposobów nauczania osób hospitalizowanych, jak korzystać z inhalatorów oddechowych oraz obserwacji po wypisaniu ze szpitala do domu w celu określenia trwałości edukacji.

Edukacja typu Teach-to-Goal (TTG) obejmuje instrukcje, po których następuje „uczenie zwrotne” pacjenta, a następnie powtarzane cykle uczenia się i oceny, aż do opanowania umiejętności. Natomiast edukacja w ramach krótkiej interwencji (BI) polega jedynie na przekazywaniu pacjentowi ustnych i pisemnych instrukcji.

Badacze postawili hipotezę, że szpitalna TTG w porównaniu z BI zwiększa zdolność pacjenta do zapamiętania instrukcji dotyczących techniki inhalacji oddechowej. Badacze przetestują tę hipotezę oddzielnie dla urządzeń MDI i Diskus® po wypisaniu ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Inhalatory oddechowe są często niewłaściwie stosowane przez pacjentów z obturacyjnymi chorobami płuc (w tym pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzeń astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Jako podstawa terapii rozszerzającej oskrzela i przeciwzapalnej u pacjentów ze STARĄ, implikacja tej trudności z samodzielnym leczeniem polega na tym, że pacjenci są narażeni na ryzyko niedostatecznego leczenia i gorszych wyników zdrowotnych. Uważa się, że kilka czynników przyczynia się do słabych umiejętności samokontroli, w szczególności nieodpowiednia edukacja pacjentów podczas wizyt w opiece zdrowotnej i niewystarczająca wiedza na temat zdrowia pacjentów. Jednak najskuteczniejsza strategia instruowania pacjentów na temat stosowania inhalatorów oddechowych w warunkach szpitalnych jest niejasna, szczególnie w populacjach wzbogaconych o niewystarczającą wiedzę na temat zdrowia.

Dlatego też ogólnym celem tego badania jest ocena względnej skuteczności dwóch szpitalnych interwencji edukacyjnych: Nauczanie do celu (TTG, iteracyjne cykle edukacji i oceny opartej na demonstracji) w porównaniu z Krótką Interwencją (BI, jednorazowy zestaw instrukcji ustnych) na trwałość instrukcji udzielonych w szpitalu i jej wpływ na wyniki kliniczne (np. zdarzenia oddechowe i/lub zgon), wypis ze szpitala. Badacze planują również ocenić, czy względna skuteczność TTG w porównaniu z BI różni się w zależności od poziomu świadomości zdrowotnej. Celem tej propozycji jest przeprowadzenie badania z udziałem dorosłych hospitalizowanych z powodu astmy/POChP w celu 1) oceny względnej skuteczności szpitalnej TTG w porównaniu z BI na zdolność pacjentów do zachowania instrukcji dotyczących prawidłowego korzystania z urządzeń MDI i Diskus® po wypis do domu oraz 2) Określenie względnej skuteczności TTG w porównaniu z BI u pacjentów z niewystarczającą wiedzą na temat zdrowia w porównaniu z pacjentami z odpowiednią wiedzą na temat zdrowia. Dane te posłużą do opracowania większego, wieloośrodkowego badania klinicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Przyjęcie rozpoznania astmy lub POChP
  • Lekarz zdiagnozował astmę, astmę/POChP lub POChP. Będziemy rejestrować pacjentów, nawet jeśli głównym powodem przyjęcia nie jest astma ani POChP (np. pacjenci przyjęci z powodu niewydolności serca, ale z rozpoznaniem POChP przez lekarza kwalifikują się)
  • Pacjent zostanie wypisany do domu na inhalatorze z odmierzaną dawką (MDI; np. albuterol)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie na oddziale intensywnej terapii
  • Lekarz odmawia wyrażenia zgody
  • Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody (np. historia upośledzenia funkcji poznawczych, niezdolność do rozumienia języka angielskiego) lub odmawia wyrażenia zgody
  • Poprzedni uczestnik tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja edukacyjna A
Interwencja: Naucz do celu
Behawioralne: Nauczanie do celu
Uczestnicy obserwują demonstrację użycia każdego inhalatora wraz z odpowiednimi ustnymi instrukcjami krok po kroku (demonstracja, instrukcja ustna), następnie uczestnicy uczą się lub ponownie demonstrują kroki; cykle są powtarzane, czytane są instrukcje krok po kroku (instrukcje ustne) dla każdego odpowiedniego inhalatora (inhalator z odmierzaną dawką +/- Diskus) i otrzymać kopię tych instrukcji wraz z ilustracjami przedstawiającymi poszczególne kroki (instrukcje pisemne)
EKSPERYMENTALNY: Interwencja edukacyjna B:
Krótka interwencja
Behawioralne: Krótka interwencja
Uczestnicy otrzymują instrukcje krok po kroku (instrukcje ustne) dla każdego odpowiedniego inhalatora (inhalator z odmierzaną dawką +/- Diskus) i otrzymują kopię tych instrukcji wraz z obrazami przedstawiającymi kroki (instrukcje pisemne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników nadużywających MDI od wartości początkowej do 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Aby ocenić względną skuteczność szpitalnej TTG w porównaniu z BI na zdolność pacjentów do zachowania instrukcji dotyczących prawidłowego korzystania z urządzeń MDI jeden miesiąc po wypisaniu do domu.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rola wiedzy o zdrowiu – liczba uczestników o mniej niż wystarczającym poziomie wiedzy o zdrowiu z 30 dniami po wypisie ze szpitala Zdarzenia ostrej opieki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Aby określić względną skuteczność TTG w porównaniu z BI dla pacjentów z mniej niż wystarczającą wiedzą na temat zdrowia na podstawie zgłoszonych przez siebie zdarzeń związanych z opieką doraźną 30 dni po wypisaniu ze szpitala. Aby zmierzyć niewystarczającą wiedzę na temat zdrowia, badacze przeprowadzili Krótki test kompetencji w zakresie zdrowia funkcjonalnego u dorosłych, zatwierdzone narzędzie do oceny, czy uczestnik ma odpowiednią, marginalną lub niewystarczającą wiedzę na temat zdrowia. Mniej niż wystarczające obejmowały marginalną i niewystarczającą wiedzę na temat zdrowia.
1 miesiąc
Liczba uczestników z poczuciem własnej skuteczności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Jest to samoopisowa miara pewności uczestnika co do tego, jak dobrze używa inhalatora z odmierzaną dawką.
1 miesiąc
Kontrola objawów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Kontrola objawów zostanie oceniona za pomocą ankiet przeprowadzanych przez ankietera. Korzystając ze skali Borga, zatwierdzonej skali od 0 do 20, gdzie 20 to maksymalna duszność, wzięliśmy pod uwagę różnicę między zgłaszaną przez siebie dusznością w 30-dniowym okresie kontrolnym w porównaniu z wartością wyjściową, aby sprawdzić, czy nastąpiła poprawa kontroli objawów.
1 miesiąc
Liczba uczestników ze zdarzeniami ostrej opieki 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zaostrzenia / ostre zdarzenia związane z opieką w ciągu jednego miesiąca od wypisu ze szpitala
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-0248

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nauczanie do celu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj