Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​interventioner til at undervise i respiratorisk inhalatorteknik (E-TRaIN) (E-TRaIN)

6. november 2019 opdateret af: University of Chicago

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den relative effektivitet af to forskellige måder at undervise forsøgspersoner, mens de er indlagt, hvordan man bruger respiratoriske inhalatorer og at følge op efter udskrivelse hjem fra hospitalet for at bestemme uddannelsens holdbarhed.

Teach-to-Goal (TTG) uddannelse anvender instruktion efterfulgt af patientens "teach-back", derefter gentagne cyklusser af læring og vurdering, indtil en færdighed er mestret. Derimod består Brief Intervention (BI) uddannelse kun i at give patienten mundtlig og skriftlig instruktion.

Efterforskerne antager, at hospitalsbaseret TTG sammenlignet med BI øger en patients evne til at bevare instruktioner om respiratorisk inhalatorteknik. Efterforskerne vil teste denne hypotese separat for MDI- og Diskus®-enhederne efter udskrivning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Respiratoriske inhalatorer bruges ofte forkert af patienter med obstruktive lungesygdomme (herunder patienter indlagt med forværring af astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Som grundpillen i bronkodilatator og anti-inflammatorisk behandling hos patienter med OLD, er implikationen af ​​denne vanskelighed med selvstyring, at patienter er i risiko for underbehandling og dårligere helbredsudfald. Flere faktorer menes at bidrage til dårlige selvledelsesevner, især utilstrækkelig patientuddannelse ved sundhedsmøder og utilstrækkelig patientsundhedsfærdighed. Den mest effektive strategi til at instruere patienter om brug af respiratorisk inhalator på hospitaler er imidlertid uklar, især i befolkninger, der er beriget med utilstrækkelig sundhedskompetence.

Derfor er det overordnede mål med denne undersøgelse at evaluere den relative effektivitet af to hospitalsbaserede pædagogiske interventioner: Teach-To-Goal (TTG, iterative cyklusser af demonstrationsbaseret uddannelse og vurdering) versus Brief Intervention (BI, engangssæt af verbale instruktioner) om holdbarheden af ​​instruktioner givet på hospitalet og dens effekt på kliniske resultater (f.eks. respiratoriske hændelser og/eller død), efter udskrivelse fra hospitalet. Efterforskerne planlægger også at evaluere, om den relative effektivitet af TTG vs. BI varierer efter niveau af sundhedskompetence. Formålet med dette forslag er at gennemføre en undersøgelse hos voksne indlagt med astma/KOL til 1) at evaluere den relative effektivitet af hospitalsbaseret TTG versus BI på patienters evne til at bevare instruktion om korrekt brug af MDI og Diskus®-enheder efter udskrives hjem og 2) At bestemme den relative effektivitet af TTG sammenlignet med BI for patienter med mindre end tilstrækkelige sundhedskompetencer sammenlignet med dem med tilstrækkelige sundhedskompetencer. Disse data vil informere udviklingen af ​​et større, multicenter klinisk forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Indrømmende diagnose astma eller KOL
  • Læge-diagnosticeret astma, astma/KOL eller KOL. Vi vil indskrive patienter, selvom den primære årsag til indlæggelse ikke er astma eller KOL (f.eks. patienter indlagt for hjertesvigt, men med en lægediagnose af KOL er berettiget)
  • Patienten vil blive udskrevet hjem på en afmålt dosisinhalator (MDI; f.eks. albuterol)

Ekskluderingskriterier:

  • Ligger i øjeblikket på en intensiv afdeling
  • Lægen afviser at give samtykke
  • Patient ude af stand til at give samtykke (f.eks. historie med kognitiv svækkelse, ude af stand til at forstå engelsk) eller nægter at give samtykke
  • Tidligere deltager i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Pædagogisk intervention A
Intervention: Teach to Goal
Deltagerne observerer en demonstration af brugen af ​​hver inhalator med tilsvarende verbale trin-for-trin instruktioner (demonstration, verbal instruktion), derefter deltagernes 'teachback' eller gen-demonstrer trinene; cyklusser gentages læses trin-for-trin instruktioner (verbale instruktioner) for hver respektive inhalator (Målet dosisinhalator +/- Diskus), og modtag en kopi af disse instruktioner med billeder, der viser trinene (skriftlig instruktioner)
EKSPERIMENTEL: Pædagogisk intervention B:
Kort intervention
Deltagerne læses trin-for-trin instruktioner (mundtlige instruktioner) for hver respektive inhalator (meterdosis inhalator +/- Diskus), og modtager en kopi af disse instruktioner med billeder, der viser trinene (skriftlige instruktioner)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med MDI-misbrug fra baseline til 30 dage efter udskrivelse
Tidsramme: 1 måned
At evaluere den relative effektivitet af hospitalsbaseret TTG versus BI på patienters evne til at bevare instruktion om korrekt brug af MDI-enheder en måned efter udskrivelse.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rolle for sundhedskompetencer - Antal mindre end tilstrækkelige deltagere i sundhedskompetencer med 30 dage efter udskrivelse akutte plejebegivenheder
Tidsramme: 1 måned
At bestemme den relative effektivitet af TTG sammenlignet med BI for patienter med mindre end tilstrækkelig sundhedskompetence ved hjælp af selvrapporterede akutte plejehændelser 30 dage efter udskrivelsen. For at måle mindre end tilstrækkelig sundhedskompetence, administrerede efterforskerne den korte test af funktionel sundhedskompetence hos voksne, et valideret værktøj til at vurdere, om en deltager har tilstrækkelig, marginal eller utilstrækkelig sundhedskompetence. Mindre end tilstrækkelig inkluderede marginal og utilstrækkelig sundhedskompetence.
1 måned
Antal deltagere med selveffektivitet
Tidsramme: 1 måned
Dette er et selvrapporteret mål for, hvor sikker en deltager er på, hvor godt de bruger deres afmålte dosisinhalator.
1 måned
Symptom kontrol
Tidsramme: 1 måned
Symptomkontrol vil blive vurderet ved hjælp af interviewer-administrerede undersøgelser. Ved at bruge Borg Dyspnø-skalaen, en valideret skala fra 0 - 20, hvor 20 er maksimal dyspnø, tog vi forskellen mellem den 30-dages opfølgnings selvrapporterede åndenød fra baseline for at se, om der var forbedring i symptomkontrol.
1 måned
Antal deltagere med akutte hændelser 30 dage efter udskrivelse
Tidsramme: 1 måned
Forværring/akutte plejehændelser inden for en måned efter hospitalsudskrivning
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2011

Først opslået (SKØN)

31. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lær-til-mål

Abonner