Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita intervencí k výuce techniky respiračního inhalátoru (E-TRAIN) (E-TRaIN)

6. listopadu 2019 aktualizováno: University of Chicago

Efektivita intervencí k výuce techniky respiračního inhalátoru (E-TRaIN)

Účelem této studie je vyhodnotit relativní účinnost dvou různých způsobů, jak učit pacienty během hospitalizace, jak používat dýchací inhalátory, a sledovat po propuštění z nemocnice domů, aby se určila trvanlivost vzdělávání.

Vzdělávání Teach-to-Goal (TTG) využívá výuku následovanou trpělivým „učením zpět“, poté opakované cykly učení a hodnocení, dokud není dovednost zvládnuta. Naproti tomu edukace krátké intervence (BI) spočívá pouze v poskytování verbálních a písemných pokynů pacientovi.

Vyšetřovatelé předpokládají, že nemocniční TTG ve srovnání s BI zvyšuje schopnost pacienta uchovávat pokyny k technice respiračního inhalátoru. Vyšetřovatelé budou po propuštění testovat tuto hypotézu samostatně pro zařízení MDI a Diskus®.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Respirační inhalátory jsou často nesprávně používány pacienty s obstrukčními plicními poruchami (včetně pacientů hospitalizovaných s exacerbací astmatu nebo chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Jako hlavní pilíř bronchodilatační a protizánětlivé léčby u pacientů s OLD je důsledkem těchto potíží se samosprávou to, že pacientům hrozí nedostatečná léčba a horší zdravotní výsledky. Má se za to, že ke špatným schopnostem sebeovládání přispívá několik faktorů, zejména nedostatečné vzdělávání pacientů při setkáních se zdravotníky a nedostatečná zdravotní gramotnost pacientů. Nejúčinnější strategie pro poučení pacientů o používání respiračních inhalátorů v nemocničním prostředí je však nejasná, zejména v populacích obohacených nedostatečnou zdravotní gramotností.

Proto je celkovým cílem této studie vyhodnotit relativní účinnost dvou vzdělávacích intervencí v nemocnicích: Teach-To-Goal (TTG, iterativní cykly vzdělávání založeného na demonstracích a hodnocení) versus krátká intervence (BI, jednorázový soubor ústních pokynů) o trvanlivosti pokynů poskytovaných v nemocnici a jejich vlivu na klinické výsledky (např. respirační příhody a/nebo smrt) po propuštění z nemocnice. Vyšetřovatelé také plánují vyhodnotit, zda se relativní účinnost TTG vs. BI liší podle úrovně zdravotní gramotnosti. Cílem tohoto návrhu je provést studii u dospělých hospitalizovaných s astmatem/CHOPN do 1) s cílem vyhodnotit relativní účinnost nemocničního TTG oproti BI na schopnost pacientů uchovat si instrukce o správném použití zařízení MDI a Diskus® po propuštění domů a 2) Zjistit relativní účinnost TTG ve srovnání s BI u pacientů s méně než adekvátní zdravotní gramotností ve srovnání s pacienty s adekvátní zdravotní gramotností. Tyto údaje budou podkladem pro vývoj větší, multicentrické klinické studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Přiznání diagnózy astmatu nebo CHOPN
  • Lékařem diagnostikované astma, astma/CHOPN nebo CHOPN. Zařadíme pacienty, i když primárním důvodem přijetí není astma nebo CHOPN (např. pacienti přijatí pro srdeční selhání, ale s diagnózou CHOPN jsou způsobilí)
  • Pacient bude propuštěn domů na inhalátoru s odměřenou dávkou (MDI; např. albuterol)

Kritéria vyloučení:

  • V současné době na jednotce intenzivní péče
  • Lékař odmítá poskytnout souhlas
  • Pacient není schopen poskytnout souhlas (např. kognitivní porucha v anamnéze, není schopen porozumět angličtině) nebo odmítá poskytnout souhlas
  • Předchozí účastník této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdělávací intervence A
Intervence: Naučte se k cíli
Behaviorální: Teach-To-Goal
Účastníci sledují demonstraci používání každého inhalátoru s odpovídajícími verbálními instrukcemi krok za krokem (ukázka, slovní instrukce), poté účastníci „učí“ nebo znovu demonstrují kroky; cykly se opakují, čtou se instrukce krok za krokem (slovní pokyny) pro každý příslušný inhalátor (inhalátor s odměřenou dávkou +/- Diskus) a obdržíte kopii těchto pokynů s obrázky znázorňujícími kroky (písemné pokyny)
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdělávací intervence B:
Krátká intervence
Behaviorální: Krátká intervence
Účastníci si přečtou pokyny krok za krokem (slovní pokyny) pro každý příslušný inhalátor (inhalátor s odměřenou dávkou +/- Diskus) a obdrží kopii těchto pokynů s obrázky znázorňujícími kroky (písemné pokyny)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků se zneužitím MDI od výchozího stavu do 30 dnů po propuštění
Časové okno: 1 měsíc
Vyhodnotit relativní účinnost nemocničního TTG oproti BI na schopnost pacientů udržet si instrukce o správném použití MDI zařízení jeden měsíc po propuštění domů.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role zdravotní gramotnosti – počet méně než adekvátních účastníků zdravotní gramotnosti s událostmi akutní péče 30 dní po propuštění
Časové okno: 1 měsíc
Stanovit relativní účinnost TTG ve srovnání s BI u pacientů s méně než adekvátní zdravotní gramotností pomocí samostatně hlášených událostí akutní péče 30 dní po propuštění. Pro měření méně než adekvátní zdravotní gramotnosti provedli výzkumníci Krátký test funkční zdravotní gramotnosti u dospělých, validovaný nástroj k posouzení, zda má účastník adekvátní, okrajovou nebo nedostatečnou zdravotní gramotnost. Méně než adekvátní zahrnovala okrajovou a nedostatečnou zdravotní gramotnost.
1 měsíc
Počet účastníků s vlastní účinností
Časové okno: 1 měsíc
Jedná se o vlastní míru jistoty účastníka v tom, jak dobře používá svůj inhalátor s odměřenou dávkou.
1 měsíc
Kontrola příznaků
Časové okno: 1 měsíc
Kontrola symptomů bude hodnocena pomocí průzkumů prováděných tazatelem. Pomocí Borgovy škály dušnosti, validované škály od 0 do 20, kde 20 je maximální dušnost, jsme vzali rozdíl mezi dušností hlášenou po 30 dnech vlastního sledování od výchozí hodnoty, abychom zjistili, zda došlo ke zlepšení kontroly symptomů.
1 měsíc
Počet účastníků s akcemi akutní péče 30 dní po propuštění
Časové okno: 1 měsíc
Případy exacerbace/akutní péče do jednoho měsíce po propuštění z nemocnice
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

31. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-0248

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Teach-To-Goal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit