Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность вмешательств по обучению технике респираторных ингаляторов (E-TRAIN) (E-TRaIN)

6 ноября 2019 г. обновлено: University of Chicago

ЭФФЕКТИВНОСТЬ Вмешательств по обучению технике респираторных ингаляторов (E-TRAIN)

Целью данного исследования является оценка относительной эффективности двух различных способов обучения испытуемых во время госпитализации, как пользоваться респираторными ингаляторами, и последующее наблюдение после выписки из больницы для определения долговечности обучения.

В обучении по методу «научить-цели» (TTG) используется инструкция, за которой следует «обучение» пациента, а затем повторяющиеся циклы обучения и оценки до тех пор, пока навык не будет освоен. Напротив, краткосрочное обучение (BI) состоит только из предоставления пациенту устных и письменных инструкций.

Исследователи предполагают, что TTG в больнице по сравнению с BI увеличивает способность пациента запоминать инструкции по технике респираторного ингалятора. Исследователи проверят эту гипотезу отдельно для устройств MDI и Diskus® после выписки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Респираторные ингаляторы часто неправильно используются пациентами с обструктивными заболеваниями легких (в том числе пациентами, госпитализированными по поводу обострения бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). В качестве основы бронхолитической и противовоспалительной терапии у пациентов с ЗЛЗ последствия этих трудностей с самоконтролем заключаются в том, что пациенты подвержены риску недостаточного лечения и ухудшения состояния здоровья. Считается, что несколько факторов способствуют плохим навыкам самоконтроля, в частности, недостаточное обучение пациентов во время визитов к врачу и недостаточная грамотность пациентов в вопросах здоровья. Тем не менее, наиболее эффективная стратегия обучения пациентов использованию респираторных ингаляторов в условиях стационара неясна, особенно в группах населения с недостаточной грамотностью в вопросах здоровья.

Таким образом, общая цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить относительную эффективность двух образовательных вмешательств в больнице: «Обучение к цели» (TTG, итерационные циклы демонстрационного обучения и оценки) по сравнению с кратким вмешательством (BI, одноразовая установка). словесных инструкций) о долговечности инструкций, данных в больнице, и их влиянии на клинические исходы (например, респираторные события и/или смерть) после выписки из больницы. Исследователи также планируют оценить, зависит ли относительная эффективность TTG по сравнению с BI в зависимости от уровня грамотности в вопросах здоровья. Цели этого предложения состоят в том, чтобы провести исследование у взрослых, госпитализированных с астмой/ХОБЛ, чтобы 1) оценить относительную эффективность стационарного TTG по сравнению с BI в отношении способности пациентов запоминать инструкции о правильном использовании MDI и устройств Diskus® после выписать домой и 2) определить относительную эффективность TTG по сравнению с BI для пациентов с менее чем адекватной медицинской грамотностью по сравнению с пациентами с адекватной медицинской грамотностью. Эти данные послужат основой для разработки более крупного многоцентрового клинического исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Признание диагноза астмы или ХОБЛ
  • Врач поставил диагноз астмы, астмы/ХОБЛ или ХОБЛ. Мы будем регистрировать пациентов, даже если основной причиной госпитализации не является астма или ХОБЛ (например, пациенты, госпитализированные по поводу сердечной недостаточности, но с установленным врачом диагнозом ХОБЛ, имеют право на участие)
  • Пациент будет выписан домой на дозированном ингаляторе (ДАИ, например, альбутерол).

Критерий исключения:

  • Сейчас в реанимации
  • Врач отказывается давать согласие
  • Пациент не может дать согласие (например, когнитивные нарушения в анамнезе, не понимает английский язык) или отказывается дать согласие
  • Предыдущий участник этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Образовательное вмешательство А
Вмешательство: научить цели
Поведенческий: Обучение до цели
Участники наблюдают за демонстрацией использования каждого ингалятора с соответствующими устными пошаговыми инструкциями (демонстрация, устная инструкция), затем участники «обучают» или повторно демонстрируют шаги; циклы повторяются, читаются пошаговые инструкции (устные инструкции) для каждого соответствующего ингалятора (дозированный ингалятор +/- Дискус) и получить копию этих инструкций с изображениями, изображающими шаги (письменные инструкции)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Образовательное вмешательство B:
Краткое вмешательство
Поведенческий: Краткое вмешательство
Участникам читают пошаговые инструкции (устные инструкции) для каждого соответствующего ингалятора (дозированный ингалятор +/- Дискус) и получают копию этих инструкций с изображениями, изображающими шаги (письменные инструкции)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников со злоупотреблением MDI от исходного уровня до 30 дней после выписки
Временное ограничение: 1 месяц
Оценить относительную эффективность стационарного TTG по сравнению с BI в отношении способности пациентов сохранять инструкции о правильном использовании устройств MDI через месяц после выписки домой.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Роль грамотности в вопросах здоровья — количество участников с менее чем адекватной грамотностью в отношении здоровья, у которых в течение 30 дней после выписки были случаи неотложной помощи
Временное ограничение: 1 месяц
Чтобы определить относительную эффективность TTG по сравнению с BI для пациентов с менее чем адекватной медицинской грамотностью, используя сообщения о неотложных состояниях через 30 дней после выписки. Для измерения неадекватной грамотности в вопросах здоровья исследователи провели краткий тест функциональной грамотности в вопросах здоровья у взрослых — проверенный инструмент для оценки того, обладает ли участник адекватной, маргинальной или неадекватной грамотностью в вопросах здоровья. К менее чем адекватным относились маргинальная и неадекватная грамотность в вопросах здоровья.
1 месяц
Количество участников с самоэффективностью
Временное ограничение: 1 месяц
Это самооценка того, насколько участник уверен в том, насколько хорошо он использует дозированный ингалятор.
1 месяц
Контроль симптомов
Временное ограничение: 1 месяц
Контроль над симптомами будет оцениваться с помощью опросов, проводимых интервьюером. Используя шкалу одышки Борга, утвержденную шкалу от 0 до 20, где 20 — это максимальная одышка, мы оценили разницу между одышкой, о которой сообщали сами пациенты через 30 дней наблюдения, по сравнению с исходным уровнем, чтобы увидеть, было ли улучшение в контроле над симптомами.
1 месяц
Количество участников с событиями неотложной помощи через 30 дней после выписки
Временное ограничение: 1 месяц
Обострения/события неотложной помощи в течение одного месяца после выписки из больницы
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-0248

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться