- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01426581
호흡 흡입기 기술(E-TRAIN) 교육을 위한 중재의 효과 (E-TRaIN)
호흡기 흡입기 기술(E-TRAIN) 교육을 위한 개입의 효과
이 연구의 목적은 교육의 내구성을 결정하기 위해 입원하는 동안 피험자에게 호흡 흡입기 사용법을 가르치는 것과 병원에서 퇴원한 후 후속 조치를 취하는 두 가지 다른 방법의 상대적 효과를 평가하는 것입니다.
TTG(Teach-to-Goal) 교육은 교육 후 환자에게 "가르침"을 받은 다음 기술을 습득할 때까지 학습 및 평가 주기를 반복합니다. 대조적으로 단기 개입(BI) 교육은 환자에게 구두 및 서면 지침을 제공하는 것으로만 구성됩니다.
연구자들은 BI와 비교하여 병원 기반 TTG가 호흡 흡입기 기술에 대한 지침을 유지하는 환자의 능력을 증가시킨다는 가설을 세웁니다. 조사관은 방전 후 MDI 및 Diskus® 장치에 대해 이 가설을 개별적으로 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
호흡기 흡입기는 폐쇄성 폐 질환(천식 악화 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)으로 입원한 환자 포함)이 있는 환자가 종종 잘못 사용합니다. OLD 환자의 기관지확장제 및 항염증 요법의 중심으로서 자가 관리에 대한 이러한 어려움의 의미는 환자가 치료 부족 및 건강 결과 악화의 위험에 처해 있다는 것입니다. 여러 가지 요인이 자기 관리 기술이 좋지 않은 데 기여하는 것으로 생각되며, 특히 의료 현장에서 부적절한 환자 교육과 부적절한 환자 건강 문해력이 있습니다. 그러나 병원 환경에서 환자에게 호흡기 흡입기 사용에 대해 지시하는 가장 효과적인 전략은 불분명하며, 특히 건강 지식이 부족한 인구 집단에서는 더욱 그렇습니다.
따라서 이 연구의 전반적인 목표는 두 가지 병원 기반 교육 개입의 상대적 효과를 평가하는 것입니다. Teach-To-Goal(TTG, 시범 기반 교육 및 평가의 반복 주기) 대 단기 개입(BI, 일회성 (구두 지시의) 퇴원 후 병원에서 제공되는 지시의 지속성과 임상 결과(예: 호흡기 사건 및/또는 사망)에 미치는 영향 조사관은 또한 TTG 대 BI의 상대적 효과가 건강 지식 수준에 따라 달라지는지 여부를 평가할 계획입니다. 이 제안의 목적은 천식/COPD로 입원한 성인을 대상으로 연구를 수행하여 1) 병원 기반 TTG 대 BI의 상대적인 효과를 평가하는 것입니다. 퇴원 및 2) 적절한 건강 이해력을 가진 환자와 비교하여 적합하지 않은 건강 이해력을 가진 환자에 대해 BI와 비교하여 TTG의 상대적 효과를 결정합니다. 이 데이터는 더 큰 규모의 다기관 임상 시험 개발에 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 천식 또는 COPD 진단 인정
- 의사 진단 천식, 천식/COPD 또는 COPD. 입원의 주된 이유가 천식 또는 COPD가 아닌 경우에도 환자를 등록합니다(예: 심부전으로 입원했지만 의사가 COPD 진단을 받은 환자가 자격이 있음).
- 환자는 정량 흡입기(MDI; 예: 알부테롤)를 사용하여 집으로 퇴원합니다.
제외 기준:
- 현재 중환자실에서
- 의사가 동의 제공을 거부함
- 동의를 제공할 수 없는 환자(예: 인지 장애의 병력, 영어를 이해할 수 없음) 또는 동의 제공을 거부하는 환자
- 이 연구의 이전 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육적 개입 A
개입: 목표에 대한 교육
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참가자는 해당하는 단계별 구두 지침(데모, 구두 지침)과 함께 각 흡입기의 사용 시연을 관찰한 다음 참가자가 '티치백'하거나 단계를 다시 시연합니다. 주기가 반복되며 단계별 지침을 읽습니다. (구두 지침) 각 개별 흡입기(정량 흡입기 +/- Diskus)에 대해 단계를 묘사하는 이미지와 함께 이러한 지침 사본을 받습니다(서면 지침).
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실험적: 교육적 개입 B:
짧은 개입
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참가자는 각 흡입기(정량 흡입기 +/- Diskus)에 대한 단계별 지침(구두 지침)을 읽고 단계를 묘사하는 이미지(서면 지침)와 함께 이러한 지침 사본을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 퇴원 후 30일까지 MDI를 오용한 참가자 비율
기간: 1 개월
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집에서 퇴원한 지 한 달 후에 MDI 장치의 올바른 사용에 대한 지침을 유지하는 환자의 능력에 대한 병원 기반 TTG 대 BI의 상대적 효과를 평가합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Health Literacy의 역할 - 퇴원 후 30일 급성 치료 이벤트가 있는 Health Literacy 미만 참가자 수
기간: 1 개월
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퇴원 후 30일에 자가 보고한 급성 치료 사건을 사용하여 적절하지 않은 건강 이해력을 가진 환자에 대해 BI와 비교한 TTG의 상대적 효과를 결정합니다.
적합하지 않은 건강 정보 이해력을 측정하기 위해 조사관은 참가자의 건강 정보 이해 능력이 적절한지, 미미한지 또는 부적절한지 평가하는 검증된 도구인 성인의 기능적 건강 정보 이해력에 대한 단기 테스트를 실시했습니다.
부적합에는 미미하고 부적절한 건강 문해력이 포함됩니다.
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1 개월
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자기 효능감이 있는 참여자 수
기간: 1 개월
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이것은 참가자가 정량 흡입기를 얼마나 잘 사용하는지에 대해 참가자가 얼마나 확신하는지에 대한 자체 보고 측정입니다.
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1 개월
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증상 제어
기간: 1 개월
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증상 통제는 면담자가 관리하는 설문 조사를 사용하여 평가됩니다.
20이 최대 호흡곤란인 0 - 20의 검증된 척도인 Borg 호흡곤란 척도를 사용하여 기준선에서 30일 추적자가 보고한 숨가쁨 사이의 차이를 취하여 증상 조절에 개선이 있는지 확인했습니다.
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1 개월
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퇴원 후 30일 동안 급성 치료 이벤트가 있는 참가자 수
기간: 1 개월
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퇴원 후 1개월 이내의 악화/급성 치료 사례
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-0248
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