R-CVP pour le traitement du lymphome annexiel oculaire non conjonctival du MALT (OAML)

Critère d'intégration:

• OAML confirmée histologiquement
• Conjonctivale non conjonctivale ou bilatérale (à base de TNM, au-dessus de T1N0M0 ou bT1N0M0), Ann Arbor stade I et II OAML
• Précédemment non traité
• Âge ≥18 ans
• État des performances : ECOG 0-2
• Fonction hématologique adéquate : hémoglobine ≥ 9 g/dL, nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 500/μL et numération plaquettaire ≥ 100 000/μL, sauf si les anomalies sont dues à une atteinte de la moelle osseuse par le lymphome

• Tests de la fonction hépatique adéquats :

  je. Transaminase (AST/ALT) <3 fois la valeur normale supérieure ii. Bilirubine <2 fois la valeur normale supérieure

• Fonction rénale adéquate : taux de créatinine sérique < 2 mg/dL (177 μmol/L)
• Espérance de vie ≥ 6 mois
• Un test de grossesse sérique ou urinaire négatif avant le traitement doit être disponible pour les femmes préménopausées et pour les femmes qui ont moins de 2 ans après le début de la ménopause.
• Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Sous-types de LNH autres que OAML
• OAML conjonctival primaire, atteinte unilatérale (T1N0M0)
• Ann Arbor stade III ou IV
• Atteinte du système nerveux central par le lymphome ou tout signe de compression de la moelle épinière. La TDM/IRM cérébrale n'est obligatoire (dans les 4 semaines) qu'en cas de suspicion clinique d'atteinte du SNC par le lymphome
• Femmes enceintes ou allaitantes, femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception adéquate

• Tests de la fonction hépatique inadéquats :

  je. Transaminase (AST/ALT) ≥3 fois la valeur normale supérieure ou ii. Bilirubine ≥ 2 fois la valeur normale supérieure

• Fonction rénale inadéquate :

  je. taux de créatinine sérique <2 mg/dL (177 μmol/L)

• Autres maladies ou conditions médicales graves i. Maladie cardiaque instable malgré le traitement ; infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude ii. Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques importants, y compris la démence ou les convulsions
• Infection active non contrôlée (VIH, hépatite B, hépatite C, tuberculose active, infection bactérienne active ou fongique active)
• Toute autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau non mélanique traité curativement ou du carcinome in situ du col de l'utérus
• Hypersensibilité connue à l'un des médicaments à l'étude ou à ses ingrédients (c.-à-d. hypersensibilité au polysorbate 20, aux produits cellulaires CHO ou aux anticorps humains recombinants)
• Administration concomitante de tout autre médicament expérimental à l'étude ou chimiothérapie, hormonothérapie ou immunothérapie concomitante