Étude de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) comme traitement complémentaire de la dépression majeure résistante (DEPRESCO)

Le but de notre étude est d'étudier l'effet de la tDCS appliquée au cortex préfrontal dorsolatéral gauche anodique (DLPFC) des patients souffrant de dépression résistante par rapport aux patients traités avec un traitement conventionnel. La tDCS est utilisée en traitement médicamenteux d'appoint avec des antidépresseurs de référence dans la dépression résistante.

Il s'agit d'une étude randomisée à 2 bras parallèles, en double aveugle comparant 2 groupes de 12 patients : patients traités par tDCS simulée et dont la référence médicamenteuse est stabilisée depuis un mois vs. patients traités par tDCS active 10 séances sur 5 jours et dont la référence médicamenteuse est stabilisé depuis un mois. Les 24 patients atteints de dépression résistante seront sélectionnés dans le service de psychiatrie du CHU de Besançon. Après avoir donné leur consentement éclairé, les patients seront évalués par un psychiatre à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS), de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS), de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI) et de l'inventaire de dépression de Beck (BDI). L'évaluation complète prend 40 minutes.

Après avoir localisé le DLPFC gauche, le traitement par tDCS actif avec un courant de 2 mA ou fictif sera dirigé par séance de 20 minutes. Une évaluation psychométrique sera réalisée à nouveau à la fin de la semaine de traitement et un mois, trois mois et enfin six mois après l'arrêt du traitement. Des échelles de confort et d'acceptabilité seront également proposées au patient pour déterminer si une quelconque gène est causée par ce traitement.

Cette étude comprendra deux volets parallèles :

• un groupe nommé G1 et traité par médication avec de l'escitalopram (Seroplex®) stabilisé depuis au moins 1 mois et 10 séances d'anode tDCS active à raison de 2 séances par jour (1 matin et 1 après-midi) pendant 5 jours avec un courant électrique 2 mA ;
• un groupe nommé G2 et traité par médication avec escitalopram (Seroplex®) stabilisé depuis au moins 1 mois et tDCS factice.

Ces deux groupes sont appariés pour l'âge (+/- 5 ans) et le sexe. La population de cette étude sera constituée de patients de plus de 18 ans présentant un épisode résistant à l'épisode dépressif unipolaire caractérisé par l'échec de deux traitements antidépresseurs de l'épisode dépressif et traités par médication à l'escitalopram (Seroplex®) (20 mg/jour), depuis au moins 1 mois. Le délai d'un mois est un minimum pour constater une non-réponse. De plus, d'un point de vue éthique, il est difficile d'attendre 6 à 8 semaines pour constater la non-réponse au traitement.

Ces personnes seront recrutées sur la base du volontariat, après notification et consentement au centre de recherche, le Service Clinique de Psychiatrie du CHU de Besançon. Cette étude a été menée sur une période de 15 mois.