Studie av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) som tilläggsbehandling för resistent allvarlig depression (DEPRESCO)

Syftet med vår studie är att undersöka effekten av tDCS applicerad vid den anodisk vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) hos patienter med resistent depression jämfört med patienter som behandlas med konventionell terapi. tDCS används i tilläggsbehandling med antidepressiva medel vid resistent depression.

Detta är en randomiserad 2-armad parallell, dubbelblind studie som jämför 2 grupper om 12 patienter: patienter som behandlats med sken tDCS och vars läkemedelsreferens är stabiliserad under en månad jämfört med patienter som behandlats med aktiva tDCS 10 sessioner under fem dagar och vars läkemedelsreferens är stabiliserats i en månad. De 24 patienterna med resistent depression kommer att väljas ut på den psykiatriska avdelningen på universitetssjukhuset i Besançon. Efter informerat samtycke kommer patienter att utvärderas av en psykiater med hjälp av Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI) och Beck Depression Inventory (BDI). Den fullständiga bedömningen tar 40 minuter.

Efter att ha lokaliserat vänster DLPFC kommer behandling med aktiv tDCS med en ström på 2 mA eller sken att styras av en 20-minuters session. En psykometrisk bedömning kommer att göras igen i slutet av behandlingsveckan och en månad, tre månader och slutligen sex månader efter avslutad behandling. Skalor av komfort och acceptans kommer också att föreslås för patienten för att avgöra om någon gen orsakas av denna behandling.

Denna studie kommer att inkludera två parallella armar:

• en grupp vid namn G1 och behandlad med medicinering med escitalopram (Seroplex®) stabiliserad under minst 1 månad och 10 sessioner av tDCS-anod aktiv vid 2 sessioner per dag (1 morgon och 1 eftermiddag) under 5 dagar med en elektrisk ström på 2 mA;
• en grupp som heter G2 och behandlad med medicin med escitalopram (Seroplex®) stabiliserad i minst 1 månad och sken tDCS.

Dessa två grupper matchas för ålder (+/- 5 år) och kön. Populationen i denna studie kommer att bestå av patienter över 18 år med en unipolär depressiv episod som kännetecknas av misslyckande av två antidepressiva behandlingar för depressiva episoder och behandlade med medicinering med escitalopram (Seroplex®) (20 mg/dag), eftersom minst 1 månad. Fördröjningen på en månad är ett minimum för att observera ett uteblivet svar. Dessutom, ur etisk synvinkel, är det svårt att vänta 6 till 8 veckor för att observera bortfallet av behandlingen.

Dessa personer kommer att rekryteras på frivillig basis, efter anmälan och samtycke i forskningscentret, den psykiatriska kliniska avdelningen vid universitetssjukhuset i Besançon. Denna studie genomfördes under en period av 15 månader.