Studie transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) jako doplňkové léčby rezistentní velké deprese (DEPRESCO)

Cílem naší studie je zjistit účinek tDCS aplikovaného na anodický levý dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC) pacientů s rezistentní depresí ve srovnání s pacienty léčenými konvenční terapií. tDCS se používá v doplňkové medikamentózní léčbě s referenčními antidepresivy u rezistentní deprese.

Toto je randomizovaná dvouramenná paralelní, dvojitě zaslepená studie srovnávající 2 skupiny 12 pacientů: pacienti léčení falešným tDCS a jejichž medikační reference je stabilizovaná po dobu jednoho měsíce vs. pacienti léčení aktivními tDCS 10 sezeními po dobu pěti dnů a jejichž referenční medikace je stabilizovaný na měsíc. 24 pacientů s rezistentní depresí bude vybráno na psychiatrickém oddělení Fakultní nemocnice v Besançonu. Po udělení informovaného souhlasu budou pacienti hodnoceni psychiatrem pomocí Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI) a Beck Depression Inventory (BDI). Kompletní hodnocení trvá 40 minut.

Po lokalizaci levého DLPFC bude léčba aktivním tDCS s proudem 2 mA nebo simulací řízena 20minutovým sezením. Psychometrické hodnocení bude znovu provedeno na konci týdne léčby a jeden měsíc, tři měsíce a nakonec šest měsíců po ukončení léčby. Pacientovi budou také navrženy stupnice pohodlí a přijatelnosti, aby se určilo, zda je touto léčbou způsoben nějaký gen.

Tato studie bude zahrnovat dvě paralelní ramena:

• skupina pojmenovaná G1 a léčená medikací escitalopramem (Seroplex®) stabilizovaná po dobu alespoň 1 měsíce a 10 sezení tDCS anody aktivní při 2 sezeních denně (1 ráno a 1 odpoledne) po dobu 5 dnů s elektrickým proudem 2 mA;
• skupina pojmenovaná G2 a léčená medikací escitalopramem (Seroplex®) stabilizovaným po dobu alespoň 1 měsíce a falešnou tDCS.

Tyto dvě skupiny se shodují podle věku (+/- 5 let) a pohlaví. Populaci této studie budou tvořit pacienti starší 18 let s epizodou rezistentní na unipolární depresivní epizodu charakterizovanou selháním dvou antidepresivních terapií depresivní epizody a léčeni medikací escitalopramem (Seroplex®) (20 mg/den), protože minimálně 1 měsíc. Zpoždění jednoho měsíce je minimum pro pozorování neodpovědi. Navíc z etického hlediska je obtížné čekat 6 až 8 týdnů na pozorování nereakce na léčbu.

Tito lidé budou přijati na základě dobrovolnosti, po oznámení a souhlasu ve výzkumném centru, klinickém psychiatrickém oddělení Fakultní nemocnice v Besançonu. Tato studie byla prováděna po dobu 15 měsíců.