Studie zur transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) als Zusatzbehandlung bei resistenter schwerer Depression (DEPRESCO)

Das Ziel unserer Studie ist es, die Wirkung von tDCS zu untersuchen, das am anodischen linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) von Patienten mit resistenter Depression angewendet wird, im Vergleich zu Patienten, die mit konventioneller Therapie behandelt werden. Das tDCS wird in der ergänzenden medikamentösen Behandlung mit Referenzantidepressiva bei resistenter Depression eingesetzt.

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, zweiarmige, parallele, doppelblinde Studie, in der zwei Gruppen von je 12 Patienten verglichen werden: Patienten, die mit Schein-tDCS behandelt wurden und deren Medikamentenreferenz für einen Monat stabil ist, im Vergleich zu Patienten, die mit aktivem tDCS 10 Sitzungen über fünf Tage behandelt wurden und deren Medikamentenreferenz stabil ist einen Monat lang stabilisiert. Die 24 Patienten mit resistenter Depression werden in der psychiatrischen Abteilung des Universitätsklinikums Besançon ausgewählt. Nach Einverständniserklärung werden die Patienten von einem Psychiater anhand der Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), der Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) und des Beck Depression Inventory (BDI) beurteilt. Die komplette Beurteilung dauert 40 Minuten.

Nach dem Auffinden des linken DLPFC erfolgt die Behandlung mit aktivem tDCS mit einem Strom von 2 mA oder einer Scheinbehandlung in einer 20-minütigen Sitzung. Am Ende der Behandlungswoche und einen Monat, drei Monate und schließlich sechs Monate nach Beendigung der Behandlung wird erneut eine psychometrische Beurteilung durchgeführt. Dem Patienten werden auch Komfort- und Akzeptanzskalen vorgeschlagen, um festzustellen, ob ein Gen durch diese Behandlung verursacht wird.

Diese Studie wird zwei parallele Arme umfassen:

• eine Gruppe namens G1, die medikamentös mit Escitalopram (Seroplex®) behandelt wurde, stabilisiert für mindestens 1 Monat und 10 Sitzungen mit aktiver tDCS-Anode bei 2 Sitzungen pro Tag (1 Morgen und 1 Nachmittag) für 5 Tage mit einem elektrischen Strom von 2 mA;
• eine Gruppe namens G2, die medikamentös mit Escitalopram (Seroplex®) behandelt wurde, stabilisierte sich für mindestens 1 Monat und Schein-tDCS.

Diese beiden Gruppen sind hinsichtlich Alter (+/- 5 Jahre) und Geschlecht aufeinander abgestimmt. Die Population dieser Studie wird aus Patienten über 18 Jahren mit einer unipolaren depressiven Episode bestehen, die durch das Versagen zweier antidepressiver Behandlungen gegen depressive Episoden gekennzeichnet ist und seit mindestens 18 Jahren mit Escitalopram (Seroplex®) (20 mg/Tag) medikamentös behandelt wird 1 Monat. Die Frist von einem Monat ist das Minimum, um eine Nichtantwort festzustellen. Darüber hinaus ist es aus ethischer Sicht schwierig, 6 bis 8 Wochen zu warten, um festzustellen, dass die Behandlung nicht anspricht.

Diese Personen werden auf freiwilliger Basis rekrutiert, nach Benachrichtigung und Zustimmung im Forschungszentrum, der klinischen Abteilung für Psychiatrie des Universitätsklinikums Besançon. Diese Studie wurde über einen Zeitraum von 15 Monaten durchgeführt.