Studio della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) come trattamento aggiuntivo per la depressione maggiore resistente (DEPRESCO)

Lo scopo del nostro studio è quello di indagare l'effetto della tDCS applicata alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra anodica (DLPFC) di pazienti con depressione resistente rispetto ai pazienti trattati con terapia convenzionale. Il tDCS è utilizzato nel trattamento farmacologico aggiuntivo con antidepressivi di riferimento nella depressione resistente.

Questo è uno studio randomizzato a 2 bracci paralleli, in doppio cieco che mette a confronto 2 gruppi di 12 pazienti: pazienti trattati con sham tDCS e il cui riferimento farmacologico è stabilizzato per un mese rispetto a pazienti trattati con tDCS attivo 10 sessioni per cinque giorni e il cui riferimento farmacologico è stabilizzato per un mese. I 24 pazienti con depressione resistente saranno selezionati nel reparto psichiatrico dell'Ospedale Universitario di Besançon. Dopo aver dato il consenso informato, i pazienti saranno valutati da uno psichiatra utilizzando la Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), la Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI) e Beck Depression Inventory (BDI). La valutazione completa richiede 40 minuti.

Dopo aver individuato il DLPFC sinistro, il trattamento con tDCS attivo con una corrente di 2 mA o sham sarà diretto da una sessione di 20 minuti. Una valutazione psicometrica verrà condotta nuovamente alla fine della settimana di trattamento e un mese, tre mesi e infine sei mesi dopo l'interruzione del trattamento. Al paziente verranno inoltre proposte scale di comfort e accettabilità per determinare se qualche gene è causato da questo trattamento.

Questo studio includerà due bracci paralleli:

• un gruppo denominato G1 e trattato con farmaco con escitalopram (Seroplex®) stabilizzato per almeno 1 mese e 10 sessioni di anodo tDCS attivo a 2 sessioni al giorno (1 mattina e 1 pomeriggio) per 5 giorni con corrente elettrica 2 mA;
• un gruppo denominato G2 e trattato con farmaci con escitalopram (Seroplex®) stabilizzato per almeno 1 mese e finta tDCS.

Questi due gruppi sono appaiati per età (+/- 5 anni) e sesso. La popolazione di questo studio sarà composta da pazienti di età superiore ai 18 anni con episodio depressivo unipolare resistente caratterizzato dal fallimento di due trattamenti antidepressivi per l'episodio depressivo e trattati con farmaci con escitalopram (Seroplex®) (20 mg/giorno), poiché almeno 1 mese. Il ritardo di un mese è minimo per osservare una mancata risposta. Inoltre, dal punto di vista etico, è difficile attendere dalle 6 alle 8 settimane per osservare la mancata risposta al trattamento.

Queste persone saranno reclutate su base volontaria, previa notifica e consenso nel centro di ricerca, il Dipartimento Clinico di Psichiatria dell'Ospedale Universitario di Besançon. Questo studio è stato condotto per un periodo di 15 mesi.