Studie av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) som tilleggsbehandling for resistent alvorlig depresjon (DEPRESCO)

Målet med vår studie er å undersøke effekten av tDCS påført ved den anodisk venstre dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) hos pasienter med resistent depresjon sammenlignet med pasienter behandlet med konvensjonell terapi. tDCS brukes i tilleggsbehandling med antidepressiva ved resistent depresjon.

Dette er en randomisert 2-arms parallell, dobbeltblind studie som sammenligner 2 grupper på 12 pasienter: pasienter behandlet med sham tDCS og hvis medisinreferanse er stabilisert i en måned kontra pasienter behandlet med aktive tDCS 10 økter over fem dager og med medisinreferanse er stabilisert i en måned. De 24 pasientene med resistent depresjon vil bli valgt ut i den psykiatriske avdelingen ved Universitetssykehuset i Besançon. Etter å ha gitt informert samtykke, vil pasienter bli evaluert av en psykiater ved å bruke Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og Beck Depression Inventory (BDI). Hele vurderingen tar 40 minutter.

Etter å ha lokalisert venstre DLPFC, vil behandling med aktiv tDCS med en strøm på 2 mA eller sham bli rettet etter en 20-minutters økt. En psykometrisk vurdering vil bli gjennomført på nytt ved slutten av behandlingsuken og en måned, tre måneder og til slutt seks måneder etter avsluttet behandling. Skalaer for komfort og aksept vil også bli foreslått til pasienten for å avgjøre om noe gen er forårsaket av denne behandlingen.

Denne studien vil inkludere to parallelle armer:

• en gruppe kalt G1 og behandlet med medisiner med escitalopram (Seroplex®) stabilisert i minst 1 måned og 10 økter med tDCS-anode aktiv ved 2 økter per dag (1 morgen og 1 ettermiddag) i 5 dager med en elektrisk strøm på 2 mA;
• en gruppe kalt G2 og behandlet med medisiner med escitalopram (Seroplex®) stabilisert i minst 1 måned og sham tDCS.

Disse to gruppene er matchet for alder (+/- 5 år) og kjønn. Populasjonen i denne studien vil bestå av pasienter over 18 år med resistente episoder med unipolar depressive episoder karakterisert ved svikt i to antidepressive behandlinger for depressive episoder og behandlet med medisiner med escitalopram (Seroplex®) (20 mg/dag), siden minst 1 måned. Forsinkelsen på en måned er et minimum for å observere et manglende svar. Ut fra et etisk synspunkt er det dessuten vanskelig å vente 6 til 8 uker med å observere manglende respons på behandlingen.

Disse personene vil bli rekruttert på frivillig basis, etter varsling og samtykke i forskningssenteret, Psykiatriens kliniske avdeling ved Universitetssykehuset i Besançon. Denne studien ble gjennomført over en periode på 15 måneder.