Studie van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) als aanvullende behandeling voor resistente ernstige depressie (DEPRESCO)

Het doel van onze studie is om het effect te onderzoeken van tDCS toegepast op de anodische linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) van patiënten met resistente depressie in vergelijking met patiënten behandeld met conventionele therapie. De tDCS wordt gebruikt bij aanvullende medicamenteuze behandeling met antidepressiva als referentie bij resistente depressie.

Dit is een gerandomiseerde, parallelle, dubbelblinde studie met 2 armen waarin 2 groepen van 12 patiënten worden vergeleken: patiënten die worden behandeld met sham-tDCS en van wie de medicatiereferentie gedurende een maand is gestabiliseerd versus patiënten die worden behandeld met actieve tDCS-sessies van 10 gedurende vijf dagen en van wie de medicatiereferentie een maand gestabiliseerd. De 24 patiënten met resistente depressie zullen worden geselecteerd op de psychiatrische afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Besançon. Na het geven van geïnformeerde toestemming zullen patiënten worden geëvalueerd door een psychiater met behulp van de Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), de Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI) en Beck Depression Inventory (BDI). Het volledige assessment duurt 40 minuten.

Na het lokaliseren van de linker DLPFC, zal de behandeling met actieve tDCS met een stroom van 2 mA of sham worden geleid door een sessie van 20 minuten. Aan het einde van de behandelweek en een maand, drie maanden en ten slotte zes maanden na het stoppen van de behandeling wordt opnieuw een psychometrisch onderzoek uitgevoerd. Schalen van comfort en aanvaardbaarheid zullen ook aan de patiënt worden voorgesteld om te bepalen of een gen door deze behandeling wordt veroorzaakt.

Deze studie omvat twee parallelle armen:

• een groep genaamd G1 en behandeld met medicatie met escitalopram (Seroplex®) gestabiliseerd gedurende ten minste 1 maand en 10 sessies van tDCS-anode actief bij 2 sessies per dag (1 ochtend en 1 middag) gedurende 5 dagen met een elektrische stroom 2 mA;
• een groep genaamd G2 en behandeld met medicatie met escitalopram (Seroplex®) gestabiliseerd gedurende ten minste 1 maand en sham tDCS.

Deze twee groepen zijn gematcht voor leeftijd (+/- 5 jaar) en geslacht. De populatie van deze studie zal bestaan ​​uit patiënten ouder dan 18 jaar met een unipolaire depressieve episode-resistente episode gekenmerkt door het falen van twee antidepressivabehandelingen voor depressieve episode en behandeld met medicatie met escitalopram (Seroplex®) (20 mg/dag), aangezien tenminste 1 maand. De vertraging van een maand is een minimum om een ​​non-respons te constateren. Bovendien is het vanuit ethisch oogpunt moeilijk om 6 tot 8 weken te wachten om de non-respons op de behandeling waar te nemen.

Deze mensen zullen op vrijwillige basis worden aangeworven, na kennisgeving en toestemming in het onderzoekscentrum, de klinische afdeling psychiatrie van het Universitair Ziekenhuis van Besançon. Dit onderzoek is uitgevoerd over een periode van 15 maanden.