Estudio de estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) como tratamiento adicional para la depresión mayor resistente (DEPRESCO)

El objetivo de nuestro estudio es investigar el efecto de la tDCS aplicada en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda anódica (DLPFC) de pacientes con depresión resistente en comparación con pacientes tratados con terapia convencional. El tDCS se utiliza en el tratamiento farmacológico complementario con antidepresivos de referencia en la depresión resistente.

Este es un estudio aleatorizado, doble ciego, paralelo de 2 brazos que compara 2 grupos de 12 pacientes: pacientes tratados con tDCS simulado y cuya referencia de medicación se estabiliza durante un mes versus pacientes tratados con tDCS activa 10 sesiones durante cinco días y cuya referencia de medicación es estabilizado durante un mes. Los 24 pacientes con depresión resistente serán seleccionados en el departamento de psiquiatría del Hospital Universitario de Besançon. Después de dar su consentimiento informado, un psiquiatra evaluará a los pacientes utilizando la Escala de calificación de depresión de Montgomery Asberg (MADRS), la Escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS), el Inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI) y el Inventario de depresión de Beck (BDI). La evaluación completa toma 40 minutos.

Después de localizar la DLPFC izquierda, se dirigirá el tratamiento con tDCS activo con una corriente de 2 mA o simulado en una sesión de 20 minutos. Se realizará nuevamente una evaluación psicométrica al final de la semana de tratamiento y un mes, tres meses y finalmente seis meses después de finalizar el tratamiento. También se propondrán al paciente escalas de comodidad y aceptabilidad para determinar si algún gen es causado por este tratamiento.

Este estudio incluirá dos brazos paralelos:

• un grupo denominado G1 y tratado con medicación con escitalopram (Seroplex®) estabilizado durante al menos 1 mes y 10 sesiones de tDCS ánodo activo a 2 sesiones por día (1 mañana y 1 tarde) durante 5 días con corriente eléctrica 2 mA;
• un grupo denominado G2 y tratado con medicación con escitalopram (Seroplex®) estabilizado durante al menos 1 mes y tDCS simulado.

Estos dos grupos están emparejados por edad (+/- 5 años) y género. La población de este estudio estará compuesta por pacientes mayores de 18 años con episodio depresivo unipolar episodio resistente caracterizado por el fracaso de dos tratamientos antidepresivos para el episodio depresivo y tratados con medicación con escitalopram (Seroplex®) (20 mg/día), desde al menos 1 mes. La demora de un mes es un mínimo para observar una falta de respuesta. Además, desde el punto de vista ético, es difícil esperar de 6 a 8 semanas para observar la falta de respuesta al tratamiento.

Estas personas serán reclutadas de forma voluntaria, previa notificación y consentimiento en el centro de investigación, el Departamento Clínico de Psiquiatría del Hospital Universitario de Besançon. Este estudio se llevó a cabo durante un período de 15 meses.