Исследование транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в качестве дополнительного лечения резистентной большой депрессии (DEPRESCO)

Целью нашего исследования является изучение влияния tDCS на анодную левую дорсолатеральную префронтальную кору (ДЛПФК) пациентов с резистентной депрессией по сравнению с пациентами, получавшими традиционную терапию. tDCS используется в качестве дополнительной медикаментозной терапии антидепрессантами сравнения при резистентной депрессии.

Это рандомизированное параллельное двойное слепое исследование с двумя группами, в котором сравниваются 2 группы по 12 пациентов: пациенты, получавшие фиктивную tDCS и чьи рекомендации по лечению стабилизировались в течение месяца, по сравнению с пациентами, получавшими активную tDCS 10 сеансов в течение пяти дней и чьи рекомендации по лечению стабилизировался в течение месяца. 24 пациента с резистентной депрессией будут отобраны в психиатрическом отделении университетской больницы Безансона. После предоставления информированного согласия пациенты будут оцениваться психиатром с использованием рейтинговой шкалы депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS), шкалы оценки депрессии Гамильтона (HDRS), опросника состояний тревоги (STAI) и опросника депрессии Бека (BDI). Полная оценка занимает 40 минут.

После обнаружения левого ДЛПФК лечение активным tDCS с током 2 мА или ложным будет направлено на 20-минутный сеанс. Психометрическая оценка будет проводиться снова в конце недели лечения и через месяц, три месяца и, наконец, через шесть месяцев после прекращения лечения. Пациенту также будут предложены шкалы комфорта и приемлемости, чтобы определить, вызван ли какой-либо ген этим лечением.

Это исследование будет включать два параллельных направления:

• группа под названием G1, получавшая медикаментозное лечение эсциталопрамом (Сероплекс®), стабилизированное в течение как минимум 1 месяца, и 10 сеансов tDCS анодной активности по 2 сеанса в день (1 утром и 1 днем) в течение 5 дней электрическим током 2 мА;
• группа под названием G2, получавшая лечение эсциталопрамом (Сероплекс®), стабилизированное в течение как минимум 1 месяца, и имитация tDCS.

Эти две группы сопоставимы по возрасту (+/- 5 лет) и полу. Популяция этого исследования будет состоять из пациентов старше 18 лет с резистентным эпизодом униполярного депрессивного эпизода, характеризующимся неэффективностью двух антидепрессивных методов лечения депрессивного эпизода и получающих лечение эсциталопрамом (Сероплекс®) (20 мг/день), поскольку, по крайней мере, 1 месяц. Задержка в один месяц является минимумом для наблюдения отсутствия ответа. Кроме того, с этической точки зрения трудно ждать 6-8 недель, чтобы наблюдать отсутствие ответа на лечение.

Эти люди будут набраны на добровольной основе после уведомления и согласия в исследовательском центре психиатрического клинического отделения университетской больницы Безансона. Это исследование проводилось в течение 15 месяцев.