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Mise en œuvre des tests d'amplification des acides nucléiques Dépistage pour identifier l'infection aiguë et précoce par le VIH

17 octobre 2019 mis à jour par: Davey Smith, MD, MAS, University of California, San Diego

NAT : programme de dépistage précoce : mise en œuvre du dépistage NAT pour identifier l'infection aiguë et précoce par le VIH dans les sites publics de conseil et de dépistage du VIH à San Diego

Les chercheurs proposent d'étudier l'impact des tests d'amplification des acides nucléiques (NAT) pour le dépistage des infections aiguës par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et l'hépatite C (VHC) et les tests immuno-enzymatiques moins sensibles (LS-EIA) ou « detuned » Vironostika, Trinity Biotech BED, ou Ortho-Clinical Diagnostic Vistros ECi pour l'infection précoce par le VIH en conjonction avec le dépistage rapide du VIH de routine sur les sites et lieux de conseil et de dépistage du VIH dans le comté de San Diego. L'objectif primordial de cette étude est de développer et de mettre en œuvre un système permettant d'identifier, de notifier et de prendre en charge les personnes récemment infectées par le VIH afin de mieux définir les épidémies de VIH et de virus de l'hépatite C (VHC) dans le comté de San Diego et d'évaluer et caractériser la dynamique de transmission du VIH au sein de la population de San Diego.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22607

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92101
        • Christie's Place
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • San Diego LGBT Community Center
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • UC San Diego AntiViral Research Center
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • UCSD Lead the Way Storefront
      • San Diego, California, États-Unis, 92104
        • Family Health Centers of San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes se présentant pour un test de dépistage du VIH au site de dépistage du VIH du Département de la santé publique.
  • Hommes et femmes de plus de 13 ans.
  • Ceux qui ont 13 ans ou plus et moins de 18 ans doivent être un mineur émancipé ou avoir le consentement donné par leur représentant légal.
  • Les participants de 18 ans et plus doivent être en mesure de fournir un consentement écrit.
  • Les participants doivent être disponibles pour un suivi pendant une période d'au moins 2 semaines après l'inscription

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer.
  • Impossible de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Test d'amplification des acides nucléiques
Autre: Test d'amplification des acides nucléiques
La technologie Gen-Probe Transcription-Mediated Amplification (TMA) amplifie de manière exponentielle l'ARN du VIH-1 et du VHC capturé dans les échantillons de sang. Le système Gen-Probe est disponible en deux produits approuvés par la FDA disponibles dans le commerce ; 1) le test Procleix est un système multiplex qui est utilisé pour dépister l'approvisionnement en sang pour le VIH et le VHC. Ce test permettra la détection simultanée de tous les sous-types connus du VIH-1 avec des sensibilités conçues pour réduire la fenêtre de résultats faussement négatifs des tests d'anticorps anti-VIH standard (EIA), tout en maintenant la capacité de discriminer les échantillons positifs des échantillons négatifs, même à très faible nombre de copies (Giachetti, Linnen et al., 2002).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'amplification des acides nucléiques
Délai: 10 minutes
Détection positive de la présence du VIH
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
Centers for Disease Control and Prevention

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

7 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

7 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2011

Première publication (Estimation)

15 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-1414

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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