Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie testów przesiewowych amplifikacji kwasów nukleinowych w celu identyfikacji ostrej i wczesnej infekcji HIV

17 października 2019 zaktualizowane przez: Davey Smith, MD, MAS, University of California, San Diego

NAT: Program wczesnych testów: Wdrożenie badań przesiewowych NAT w celu wykrycia ostrej i wczesnej infekcji wirusem HIV w publicznych ośrodkach poradnictwa i badań w zakresie HIV w San Diego

Badacze proponują zbadanie wpływu testów przesiewowych amplifikacji kwasów nukleinowych (NAT) w kierunku ostrych zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) i wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV) oraz testu immunologicznego związanego z mniej czułymi enzymami (LS-EIA) lub „odstrojonego” testu Vironostika, Trinity Biotech BED lub Ortho-Clinical Diagnostic Vistros ECi dla wczesnego zakażenia wirusem HIV w połączeniu z rutynowymi szybkimi testami na obecność wirusa HIV w poradniach i ośrodkach testowych w hrabstwie San Diego. Nadrzędnym celem tego badania jest opracowanie i wdrożenie systemu identyfikowania, powiadamiania i angażowania w opiekę osób z niedawnym zakażeniem wirusem HIV w celu lepszego zdefiniowania epidemii HIV i wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) w hrabstwie San Diego oraz oceny i scharakteryzować dynamikę transmisji HIV w populacji San Diego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22607

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92101
        • Christie's Place
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • San Diego LGBT Community Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • UC San Diego AntiViral Research Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • UCSD Lead the Way Storefront
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92104
        • Family Health Centers of San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zgłaszające się w celu wykonania testu na obecność wirusa HIV w placówce przeprowadzającej testy na obecność wirusa HIV Departamentu Zdrowia Publicznego.
  • Mężczyźni i kobiety >13 lat.
  • Osoby, które ukończyły 13 lat i nie ukończyły 18 lat, powinny być małoletnimi usamodzielnionymi lub posiadać zgodę przedstawiciela ustawowego.
  • Uczestnicy w wieku 18 lat i starsi muszą być w stanie przedstawić pisemną zgodę.
  • Uczestnicy powinni być dostępni do obserwacji przez okres co najmniej 2 tygodni po rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału.
  • Nie można wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Testy amplifikacji kwasu nukleinowego
Inny: Testy amplifikacji kwasu nukleinowego
Technologia amplifikacji za pośrednictwem transkrypcji (TMA) Gen-Probe wykładniczo amplifikuje wychwycone RNA HIV-1 i HCV w próbkach krwi. System Gen-Probe jest dostępny w dwóch dostępnych na rynku produktach zatwierdzonych przez FDA; 1) test Procleix to system multipleksowy, który jest używany do badania krwi pod kątem HIV i HCV. Ten test pozwoli na jednoczesne wykrycie wszystkich znanych podtypów HIV-1 z czułością zaprojektowaną w celu skrócenia okresu fałszywie ujemnych wyników standardowego testu na przeciwciała HIV (EIA), przy jednoczesnym zachowaniu zdolności do rozróżnienia próbek pozytywnych od negatywnych, nawet przy bardzo niskich numery kopii (Giachetti, Linnen i in., 2002).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy amplifikacji kwasu nukleinowego
Ramy czasowe: 10 minut
Pozytywne wykrycie obecności wirusa HIV
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
Centers for Disease Control and Prevention

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-1414

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra infekcja wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj