Implementering av nukleinsyraamplifieringstestning för att identifiera akut och tidig HIV-infektion
17 oktober 2019 uppdaterad av: Davey Smith, MD, MAS, University of California, San Diego
NAT: The Early Test Program: Implementering av NAT-screening för att identifiera akut och tidig HIV-infektion på San Diego Public HIV Counseling and Testing Sites
Utredarna föreslår att man studerar effekten av nukleinsyraamplifieringstestning (NAT) screening för akuta infektioner med humant immunbristvirus (HIV) och hepatit C (HCV) och mindre känslig enzymkopplad immunanalys (LS-EIA) eller "detuned" testning Vironostika, Trinity Biotech BED, eller Ortho-Clinical Diagnostic Vistros ECi för tidig HIV-infektion i samband med rutinmässiga snabba HIV-tester på HIV-rådgivnings- och testplatser och arenor i San Diego-länet.
Det övergripande målet med denna studie är att utveckla och implementera ett system för att identifiera, underrätta och engagera personer med nyligen hiv-infektion för att bättre definiera hiv- och hepatit C-virus (HCV)-epidemierna i San Diego county och för att utvärdera och karakterisera HIV-överföringsdynamiken inom San Diego-befolkningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22607
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92101
- Christie's Place
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- San Diego LGBT Community Center
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- UC San Diego AntiViral Research Center
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- UCSD Lead the Way Storefront
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92104
- Family Health Centers of San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som presenterar för HIV-testning till folkhälsoavdelningens HIV-testplats.
- Män och kvinnor >13 år.
- De som är 13 år eller äldre och yngre än 18 bör vara en emanciperad minderårig eller ha samtycke från sitt juridiska ombud.
- Deltagare 18 år och äldre måste kunna lämna skriftligt samtycke.
- Deltagare bör vara tillgängliga för uppföljning under en period av minst 2 veckor efter inskrivningen
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta.
- Det går inte att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Nukleinsyraförstärkningstestning
|
Gen-Probe Transcription-Mediated Amplification (TMA)-teknologin förstärker exponentiellt infångat HIV-1 och HCV RNA i blodprover.
Gen-Probe-systemet finns i två kommersiellt tillgängliga FDA-godkända produkter; 1) Procleix-analysen är ett multiplexsystem som används för att screena blodtillförseln för HIV och HCV.
Denna analys kommer att möjliggöra samtidig detektering av alla kända HIV-1-subtyper med känsligheter utformade för att minska fönsterperioden för falskt negativa resultat från standard HIV-antikroppstestning (EIA), samtidigt som förmågan att skilja positivt från negativa prover bibehålls, även vid mycket låga prover. kopia nummer (Giachetti, Linnen et al., 2002).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nukleinsyraförstärkningstestning
Tidsram: 10 minuter
|
Positiv upptäckt av förekomst av HIV
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
7 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
7 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2011
Första postat (Uppskatta)
15 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Blodburna infektioner
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- 10-1414
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .